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지속성 외래 복막투석 환자에서 고용량(10,000 IU) Epoetin alfa의 효과에 대한 교차 연구 = Efficacy and safety of high dose epoetin alfa therapy in CAPD patients by cross-over study
저자
도정호 ( Jung Ho Do ) ; 김대중 ( Dae Joong Kim ) ; 최소연 ( So Yeon Choi ) ; 도연실 ( Yeon Sil Do ) ; 장은희 ( Eun Hee Jang ) ; 백현정 ( Hyun Jeong Baek ) ; 김정인 ( Jung In Kim ) ; 여호명 ( Ho Myoung Yeo ) ; 최성철 ( Sung Chul Choi ) ; 이정은 ( Jung Eun Lee ) ; 허우성 ( Woo Seong Huh )
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학술지명
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발행연도
2006
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-주제어
KDC
500
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KCI등재후보
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학술저널
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527-535(9쪽)
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목적: 유전자 재조합 인 에리스로포이에틴(rHuEPO)은 신성빈혈 치료에 필수 불가결한 약제이다. rHuEPO는 당화 폴리펩타이드로 피하 또는 정맥 내로 투여하여야 하며 이에 따른 불편함을 개선하기 위하여 최근에는 darbepoetin 또는 고용량의 epoetin beta로 투여 간격을 늘리는 방법이 소개되고 있다. 본 연구는 대상 환자간의 변이를 최소화 할 수 있는 교차 연구를 통하여 고용량 epoetin alfa 피하 투여의 빈혈 교정 효과를 볼 수 있는지 확인하고자 하였다. 방법: RHuEPO를 투여 중인 지속성 외래 복막투석환자 24명을 고용량-기존용량(n=12) 또는 기존용량-고용량(n=12) 피하투여군으로 무작위 분류하여 처음 6개월간은 총 10회 방문(스크리닝 1회, 이후 9회) 치료하였고(Period I), 이후 6개월간은 두 군을 교차시켜 4회 방문 치료(Period II)하였다. 고용량은 10,000 IU, 기존용량은 4,000 IU로 투여하였고, 헤마토크릿이 30~39% 범위를 유지하도록 투여 간격을 이전 투여 간격의 50% 이하 범위에서 조절하였다. 결과: 24명의 대상 환자 중 교차 연구를 완결한 환자는 고용량-기존용량군 8명, 기존용량-고용량군 7명이었고, 이들에 대하여 최종분석을 실시하였다. 투여 전, 12주, 24주, 36주, 48주에 혈색소는 고용량-기존용량군에서 10.8±1.1 (이하 평균±표준편차), 11.5±0.9, 11.5±1.5, 11.4±1.5, 11.5±0.8 g/dL이었으며, 기존용량-고용량군에서 11.2±0.8, 11.4±1.2, 11.2±0.9, 11.2±1.4, 11.4±0.9 g/dL로 차이가 없었다. 투여 전, 12주, 24주, 36주, 48주의 epoetin alfa의 평균 투여량은 고용량-기존용량군에서 83.6±38.1, 87.1±35.8, 89.4±34.2, 60.1±25.1, 62.8±30.7 IU/kg/week이었으며 기존용량-고용량군에서 69.8±31.6, 64.9±12.2, 69.9±46.1, 78.8±29.3, 75.9±16.4 IU/kg/week로 고용량 투여시 다소 많은 양상이었으나 유의한 차이는 없었다. 투여간격은 Period I, Period II에서 고용량-기존용량군은 13.3±5.3, 8.2±4.3일, 기존용량-고용량군은 7.0±2.5, 13.4±4.0일이었고, 고용량 투여시와 기존용량 투여시의 투여간격은 13.3±4.8, 7.5±3.4일로 유의한 차이를 보였다. 관찰 기간동안 양 군 모두 혈압의 변화와 요소 청소율(Kt/V)에는 차이가 없었고, 주사 부위 통증은 경미하였다. 결론: 지속성 외래 복막투석 환자에서 epoetin alfa 10,000 IU를 일시에 투여할 경우 4,000 IU 투여에 비하여 거의 비슷한 평균 용량으로 투여 횟수를 감소시킬 수 있었고, 부작용은 경미하였다.
더보기Background: Recombinant human erythropoietin (rHuEPO) is an essential and well-established treatment for renal anemia. Rcently, clinicians have moved toward administration of high dose rHuEPO to reduce the inconvenience and time efficient. We aimed to determine whether high dose subcutaneous (SC) epoetin alfa is as efficient and safe as the usual dose for treating anemia in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients. Methods: Twenty-four patients on CAPD were randomly assigned to a high-usual dose group (n=12) and an usual-high dose group (n=12) with a variable interval for 48 weeks. Patients received 10 times treatments by scheduled visiting during Period I lasting 24 weeks and received 4 times treatments by scheduled visiting in Period II lasting 24 weeks by cross-over. The high dose was 10,000 IU and the usual dose was 4,000 IU epoetin alfa regimen. If hematocrit was out of the targeted range, 30~39%, the interval of epoetin alfa was changed within 50% of the previous interval. Results: Fifteen patients, out of 24, completed the study (8 patients in the high-usual dose group; 7 patients in the usual-high dose group). Mean hemoglobin levels at randomization and after 12, 24, 36 and 48 weeks were 10.8±1.1, 11.5±0.9, 11.5±1.5, 11.4±1.5, 11.5±0.8 g/dL, respectively, in high-usual dose group compared with 11.2±0.8, 11.4±1.2, 11.2±0.9, 11.2±1.4, 11.4±0.9 g/dL, respectively, in usual-high dose group. The mean weekly epoetin alfa dosages at randomization and after 12, 24, 36 and 48 weeks were 83.6±38.1, 87.1±35.8, 89.4±34.2, 60.1±25.1, 62.8±30.7 IU/kg/week, respectively, in high-usual dose group compared with 69.8±31.6, 64.9±12.2, 69.9±46.1, 78.8±29.3, 75.9±16.4 IU/kg/week, respectively, in usual-high dose group. No statistically significant differences between the two groups were apparent for hemoglobin levels or mean weekly epoetin alfa dosages. Treatment interval at Period I and Period II were 13.3±5.3, 8.2±4.3 days in high-usual dose group compared with 7.0±2.5, 13.4±4.0 days in usual-high dose group with statistically significant differences. Treatment interval in high dose was about two times as longer as usual dose. Adverse events were generally mild and transient, and pain on injection site following subcutaneous administration was rarely reported. Conclusions: This study demonstrates that epoetin alfa 10,000 IU is as efficient and safe as 4,000 IU with a similar weekly dose in CAPD patients. Epoetin alfa 10,000 IU administration can reduce frequency of injections by about one half.(Korean J Med 71:527-534, 2006)
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2008-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2006-05-15 | 학술지명변경 | 외국어명 : Korean Journal of Medicine -> The Korean Journal of Medicine | KCI등재 |
2006-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2003-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2002-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2000-07-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
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2016 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
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