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SCOPUS
Randomized phase III trial comparing pegylated liposomal doxorubicin (PLD) at 50 mg/m2 versus 40 mg/m2 in patients with platinum-refractory and -resistant ovarian carcinoma: the JGOG 3018 Trial
저자
Takashi Motohashi (Tokyo Women's Medical University) ; Akira Yabuno (Saitama Medical University International Medical Center) ; Hiroshi Michimae (Kitasato University School of Pharmacy) ; Tetsuro Ohishi (Tottori University School of Medicine) ; Miwa Nonaka (Global Clinical Research Coordinating Center Division of Clinical Research Kitasato University Hospi) ; Masashi Takano (National Defense Medical College Hospita) ; Shin Nishio (Kurume University School of Medicine) ; Hiroyuki Fujiwara (Jichi Medical University) ; Keiichi Fujiwara (Saitama Medical University International Medical Center) ; Eiji Kondo (Mie University School of medicine) ; Toru Sugiyama (St. Mary's Hospital) ; Tsutomu Tabata (Tokyo Women's Medical University)
발행기관
학술지명
Journal of Gynecologic Oncology(Journal of Gynecologic Oncology)
권호사항
발행연도
2021
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
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1-11(11쪽)
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Objective: The standard dose for pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is 50 mg/m2every 4weeks. While 40 mg/m2has recently been used in clinical practice, evidence supporting thisuse remains lacking.
Methods: This phase III randomized, non-inferiority study compared progression free survival (PFS) for patients with platinum-resistant ovarian carcinoma between anexperimental arm (40 mg/m2PLD) and a standard arm (50 mg/m2PLD) until 10 courses,disease progression or unacceptable toxicity. Eligible patients had received ≤2 prior lines.
Stratification was by performance status and PFS of prior chemotherapy (<3 months versus ≥3months). The primary endpoint was PFS and secondary endpoints were overall survival (OS),toxicity profile, clinical response and tolerability. The total number of patients was 470.
Results: The trial was prematurely closed due to slow recruitment, with 272 patients randomizedto the experimental arm (n=137) and standard arm (n=135). Final analysis was performed with234 deaths and 269 events for PFS. In the experimental arm vs. standard arm, median PFS was4.0 months vs. 4.0 months (hazard ratio [HR]=1.065; 95% confidence interval [CI]=0.830–1.366)and median OS was 14.0 months vs. 14.0 months (HR=1.078; 95% CI=0.831–1.397). Hematologictoxicity and oral cavity mucositis (≥grade 2) were more frequent in the standard arm than in theexperimental arm, but no difference was seen in ≥grade 2 hand-foot skin reaction.
Conclusion: Non-inferiority of 2 PLD dosing schedule was not confirmed because the trialwas closed prematurely. However, recommendation of dose reduction of PLD should bebased both on efficacy and safety.
Trial Registration: UMIN Clinical Trials Registry Identifier: UMIN000003130
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2012-07-13 | 학회명변경 | 한글명 : 대한부인종양콜포스코피학회 -> 대한부인종양학회영문명 : Korean Society of Gynecologic Oncology and Colposcopy -> Korean Society of Gynecologic Oncology | KCI등재 |
2012-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2010-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 유지 (등재후보2차) | KCI후보 |
2009-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2008-06-26 | 학술지명변경 | 한글명 : 부인종양 -> Journal of Gynecologic Oncology외국어명 : Korean Journal of Gynecologic Oncology -> Journal of Gynecologic Oncology | KCI후보 |
2008-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 FAIL (등재후보1차) | KCI후보 |
2007-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 유지 (등재후보1차) | KCI후보 |
2006-09-13 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한부인종양.콜포스코피학회지 -> 부인종양외국어명 : 미등록 -> Korean Journal of Gynecologic Oncology | KCI후보 |
2005-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 2.18 | 0.12 | 1.48 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
1.13 | 0.9 | 0.732 | 0 |
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