국가 간암 검진 프로그램 수행 임상검사실의 품질 평가 = Quality Assessment of the Laboratories in the Korean National Cancer Screening Program for Hepatocellular Carcinoma

국문 초록 (Abstract)

간암은 높은 발생률과 사망률로 한국에서 중대한 건강 문제이다. 국가암검진사업은 고위험군에서 간세포암을 검출하기 위해 알파 태아단백 검사를 활용한다. 본 연구는 국가암검진사업에 참여하 는 검사실 내 알파태아단백 검사의 질을 대한진단검사정도관리협 회의 외부정도관리 프로그램과 진단검사의학재단의 우수검사실 인증제도 참여 여부를 통해 평가하고자 하였다. 2018년부터 2020 년까지 4,728개의 참여기관에 대한 데이터를 분석하였으며, 결과 에 따르면, 대부분의 종합병원(100병상 이상)은 외부정도관리와 우수검사실인증제도에 참여하였지만, 소규모 병원(30-99병상)과 의원(30병상 미만)의 참여율은 낮았다. 우수검사실인증을 받은 기 관은 연구 기간 동안 유의하게 낮은 표준편차지수 절대값의 평균 (mSDI) 값을 보여, 비인증 검사실에 비해 알파태아단백 검사의 정 확도가 높음을 나타냈다. 2018년과 2020년에는 우수검사실인증을 받은 종합병원의 mSDI가 비인증 종합병원보다 유의하게 낮았 다. 본 연구 결과는 국가암검진사업에서 알파태아단백 검사의 질 을 보장하기 위해 외부정도관리와 우수검사실인증의 중요성을 강 조한다. 이러한 프로그램에 대한 참여를 장려함으로써 진단 정확 도를 향상시키고 불필요한 의료 절차를 줄이며, 궁극적으로 한국 에서의 간세포암 검진의 효과를 높일 수 있을 것이다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Liver cancer is a significant health concern in Korea, with high incidence and mortality rates. The National Cancer Screening Program (NCSP) utilizes alpha-fetoprotein (AFP) testing to detect hepatocellular carcinoma (HCC) in high-risk individuals. This study aimed to assess the quality of AFP testing in NCSP laboratories by evaluating their participation in the Korean Association of External Quality Assessment Service (KEQAS) programs and the Outstanding Laboratory Accreditation Program (OLAP). Data from 2018–2020 were analyzed from 4,728 participating institutions. Results showed that while most general hospitals ( > 100 beds) participated in KEQAS and OLAP, participation rates were lower for smaller hospitals (30–99 beds) and clinics ( < 30 beds). OLAP-accredited institutions exhibited significantly lower mean values of absolute standard deviation index (mSDI) values across all studied years, indicating higher accuracy in AFP testing compared to that in non-accredited laboratories. The mSDI values for OLAP-accredited general hospitals were significantly lower than those for non-accredited ones in 2018 and 2020. Our findings emphasize the importance of external quality assessment and accreditation in ensuring the quality of AFP testing within NCSP. Increased participation in these programs could improve di- agnostic accuracy, reduce unnecessary medical procedures, and ultimately enhance the effectiveness of HCC screening in Korea.