구연산 첨가 안정화 파클리탁셀 주사제 = Stabilized Paclitaxel Injection with the Addition of Citric Acid
Paclitaxel (PTX) is an anti-cancer agent extracted from the bark of the Pacific yew (Taxus brevifolia). In clinical trials, PTX has demonstrated significant activity against a variety of tumors such as drug-resistant ovarian cancer, metastatic breast cancer, non-small cell lung cancer and AIDS related Kaposi's sarcoma. However, the bioavailability of PTX is mainly limited by cytochrome P450 activity in gut wall and liver, and drug transporters, such as P-gp in gut wall and liver. As well as, PTX is very poor
soluble in water (<0.5 mg/L) and other pharmaceutically acceptable solvents. The commercial formulation of
PTX consists of micellar solution of the drug in cremophor EL (polyoxyethylated castor oil) containing 50% absolute ethanol. However, it is well known that the use of cremophor EL is associated with hypersensitivity reactions, neurotoxicity and nephrotoxicity and also the solubility of PTX is increasing with the addition of citric acid. Therefore, this study is to optimize the mixing order of individual components for stabilized paclitaxel injection.
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