A Randomized Controlled Study to Compare Efficacy of Terlipressin 6 mg/day and Terlipressin 4 mg/day in Patients with Hepatorenal Syndrome = A Randomized Controlled Study to Compare Efficacy of Terlipressin 6 mg/day and Terlipressin 4 mg/day in Patients with Hepatorenal Syndrome
저자
( Hyung Joon Yim ) ; ( Sang Jun Suh ) ; ( Yeon Seok Seo ) ; ( Soo Young Park ) ; ( Young Oh Kweon ) ; ( Young Kul Jung ) ; ( Yun Soo Kim ) ; ( Moon Young Kim ) ; ( Sae Hwan Lee ) ; ( Heon Ju Lee ) ; ( Joo Hyun Sohn ) ; ( Ji Hoon Kim ) ; ( Hyun Young Woo ) ; ( Eun Uk Jung ) ; ( Kwang-hyub Han ) ; ( Soon Ho Um )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2017
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
100-101(2쪽)
제공처
Aims: Hepatorenal syndrome (HRS) exhibits grave prognosis. To improve the outcome of HRS, we compared the efficacies of higher dose (6 mg) vs. standard dose (4 mg) of terlipressin.
Methods: The inclusion criteria were cirrhotic patients with type-I HRS. The cut-off of creatinine (Cr) for inclusion was initially >2.5 mg/dL, but was lowered to >1.5 mg/dL during the study period upon update of the Diagnostic Criteria. After randomization, patients received the 1 mg of terlipressin intravenously every 4 hours (test group) or every 6 hours (control group) together with albumin infusion for 15 days. If the Cr was not improved by >30% after 72 hours of initiation, the dose was increased to 12 mg/day in the test group. The primary end point was decrease of serum Cr to a value of 1.5 mg/dL or serum Cr level of less than 50% compared with the baseline value. As a post-hoc exploratory analysis, we compared the clinical outcome of the patients who had baseline Cr <2.5 mg/dL vs. ≥ 2.5 mg/dL.
Results: A total of 60 patients were enrolled. Sixteen of 29 patients (55.2%) achieved the primary end point in the test group, while 15 of 31 patients (48.4%) achieved it in the control group (P = 0.735). The survival rates at day 15 were 58.6% (17/29) and 64.5% (20/31), respectively (P = 0.639). In the post-hoc analysis, achievement rates of the primary end point were not different in patients with baseline Cr<2.5 mg/dL vs ≥2.5 mg/dL, either (66.7% vs. 46.7%, respectively, P = 0.180). However, rate of Cr normalization to <1.5 mg/dL (66.7% vs. 26.7%, respectively, P = 0.005) and the survival rate at day 15 (92.9% vs. 48.8%, respectively, P = 0.004) were significantly higher in patients with Cr<2.5 mg/dL than in patients with Cr≥ 2.5 mg/dL at baseline.
Conclusions: Higher dose of terlipressin did not improve the outcome of HRS. However, early initiation of terlipressin may improve the response rate and the survival in patients with HRS.
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