Treatment Efficacy and Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Naive Chronic Hepatitis B: A Real Life Multicenter Cohort Study in Korea = Treatment Efficacy and Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Naive Chronic Hepatitis B: A Real Life Multicenter Cohort Study in Korea
저자
( Myeong Jun Song ) ; ( Jeong Won Jang ) ; ( Si Hyun Bae ) ; ( Jong Young Choi ) ; ( Seung Kew Yoon ) ; ( Hee Yeon Kim ) ; ( Chang Wook Kim ) ; ( Do Seon Song ) ; ( U Im Chang ) ; ( Jin Mo Yang ) ; ( Chan Ran You ) ; ( Sang Wook Choi ) ; ( Hae Lim Lee ) ; ( Sung Won Lee ) ; ( Nam Ik Han ) ; ( Jung Hyun Kwon ) ; ( Soon Woo Nam ) ; ( Sang Gyune Kim ) ; ( Young Seok Kim ) ; ( Seok Hyun Kim ) ; ( Byung Seok Lee ) ; ( Tae Hee Lee ) ; ( Young Woo Kang ) ; ( Eun-Young Cho ) ; ( Se Hyun Cho ) ; ( Joon-Yeol Han )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2017
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
66-66(1쪽)
제공처
Aims: We aimed to evaluate the efficacy and safety of tenofovir disoproxil fumarate (TDF) therapy in naïve chronic hepatitis B (CHB) patients for 144 weeks in Korean real life practice.
Methods: 579 naïve CHB patients at 12 medical centers were enrolled from Sep, 2015 to Jan, 2016 by retrospective and prospective design (NCT02533544). We compared the virological responses (HBV DNA< 116 copies) and renal safety of treatment naive patients.
Results: In this cohort, 465 (80.3%), 298 (51.4%) and 157 (27.1%) CHB patients completed 48, 96, and 144 weeks, respectively. Overall complete virological response (CVR) showed 59.5%, 78.1%, and 79.6% of patients at week 48, 96, and 144 respectively. In HBeAg positive CHB, CVR at week 48, 96 and 144 showed 49.0%, 71.7% and 78.4%, respectively. HBeAg loss and seroconversion rate at week 46, 96, and 144 showed 17.8%, 22.7%, 36.3%, and 7.8%, 9.2%, 14.7%, respectively. In HBeAg negative CHB, CVR at week 48, 96 and 144 showed 75.0%, 87.5% and 81.3%, respectively. Overall ALT normalization showed 76.2%, 81.1%, and 84.11% of patients at week 48, 96, and 144 respectively. In multivariate analysis, HBeAg positive showed independent factors of CVR at week 46 and 96, although baseline HBV DNA was independent factor of CVR at week 48. However, at week 144, there was no significant factor of CVR including viral factors, BMI, and comorbidities. In renal safety, 2(0.9%) CHB patients showed elevated creatinine ( >0.5mg/dL). In analysis for change of eGFR, older age (≥65) showed significant reduction at week 48 and 96 (P=0.00415 and 0.0412, respectively).
Comorbidities (diabetes or hypertension) also significantly showed reduction at week 48 (P=0.0098). Conclusions: TDF therapy demonstrated sustained viral suppression and a favorable safety throughout 3 years. However, close monitoring of eGFR should be mandatory when treating CHB patients receiving TDF, particularly those with older age or comorbidities.
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