KCI등재
SCOPUS
Cisplatin 투여로 인한 구토시 이의 예방을 위한 Ondansetron Metoclopramide에 관한 Phase III 연구 = A Phase III Study of Ondansetron & Metoclopramide in the Management of Cisplatin-Induced Emesis
저자
이우영 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 김두순 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 조용수 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 남성원 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 민술홍 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 김인수 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실) ; 임정원 (한림대학교 의과대학 산부인과학교실)
발행기관
학술지명
Obstetrics & Gynecology Science(Obstetrics & Gynecology Science)
권호사항
발행연도
1994
작성언어
Korean
KDC
516
등재정보
KCI등재,SCOPUS,ESCI
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
542-551(10쪽)
제공처
1992년 7월부터 1993년 6월까지 한림대학부속 강동성심병원 산부인과에서 cisplatin을 투여받은 자궁경부암 및 난소암 환자 33명을 대상으로 ondansetron과 metoclopramide의 항구토 효과와 안정성, 부작용을 비교 분석하여 이 약물들의 효용성, 우위성을 보고자 phases III single blind 연구로 다음과 같은 결과를 얻었다.
1. 환자는 cisplatin 투여 8시간 이내에 대부분의 구토가 일어났는데 24시간후엔 거의 감소하여 환자는 견딜만 하였다.
2. 치료 24시간 이내에서는 구토의 완전 조절 효과는 metoclopramide를 투여한 군(32.4%)보다 ondansetron을 투여한 군(72.3%)에서 의의있게 나타났다.
3. 전반적으로 ondansetron은 오심, 구토 예방에 매우 효과적이었으며 완전 반응과 주 반응을 합한 경우가 71예중 63예(88.6%)로 대다수의 경우에 ondansetron으로 구토 조절이 가능하였다.
4. Metoclopramide를 투여 받은 71예중 13예(18.3%)에선 6회이상의 구토가 있었으며 이는 ondansetron 투여때 보다 치료 실패율이 의의있게 높았다.
5. Ondansetron을 투여시엔 경미한 진정(18.3%), 두통(16.9%)이 가장 흔한 부작용이었으며 그외 현훈(7%), 구강건조(8.5%), 설사(4.2%), 초조(2.8%), transaminase 상승(9.9%)있었으나 특이한 치료없이 소실되었고 또 이로 인한 치료중단도 없었다.
6. Ondansetron을 투여한 군에선 없었지만 metoclopramide를 투여한 군에서 급성 근 긴장이상(4.2%), 정좌 불능증(2.8%)의 추체외로 부작용이 나타났으나 diazepam, benztropine으로 치료되었다.
이상의 결과로 cisplatin 투여시에 일어나는 오심, 구토의 조절에 ondansetron이 metoclopramide 보다 매우 효과적이고, 부작용이 적은 안전성이 있는 약임을 보여주었으나 아직까지의 ondansetron의 높은 약 값, 지연된 형태의 구토 발생시의 예방, 조절대책, 또 구토의 완전조절을 위한 복합 항 구토요법에 대해서는 좀더 연구가 요한다고 사료된다.
Cancer chemotherapy & radiotherapy are often accompanied by severe nausea & vomiting, which can lead to refusal or delay of treatment by patient. Before the introduction of the 5-HT^3 receptor antagonists, metoclopramide was generally regarded as the most effective anti-emetic in adult cancer patients. The department of obstetrics & gynecology, Hallym university had 160 randomised phase III single blind studies to compare ondansetron with metoclopramide in the management of cisplatin induced emesis, especially on the effectiveness, superiority, adverse effects and the safety.
The antiemetic efficacy of ondasetron was superior to that of high-dose metoclopramide in the control of cisplatin-induced vomiting with 73.2% of patients having completeantiemetic protection and 15.4% of patients experiencing one or two emetic episodes. Metoclopramide completely prevented emesis in only 32.4$ of patients and caused disturbing extrapyramidal side effects such as acute dystonia (4.2%) and akathisia (2.8%). The adverse events noted with ondansetron were henerally mild and included most prominently sedation (18.3%), headache (16.9%). Elevated transaminase levesl (9.9%) were seen but this may be related to cisplatin. No instance of extrapyramidal side effects was seen in patients receiving ondansetron. Based on our own studies, ondasetron is more effective than metoclopramide in controlling cisplatin-induced emesis and is found to be effective than metoclopramide in controlling cisplatin-induced emesis and is found to be a safe, well tolerated antiemetic agent in adult patients receiving cisplatin chemotherapy.
Therefore, ondansetron can be a major advance in the supportive care of cancer patients.
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