KCI등재
SCOPUS
Quality Control of Pharmacopuncture: A Comparative Study of Good Manufacturing Practice and External Herbal Dispensary Standards
저자
Jieun Han (National Development Institute of Korean Medicine) ; 박민정 (National Agency for Development of Innovative Technologies in Korean Medicine) ; 안뜰에봄 (Kind Cloud Korean Medicine Clinic, Jinju, Republic of Korea) ; Jong-Hyun Park (Dae-Gu Haany University) ; 오단이 (숭실대학교) ; Kyeong Han Kim (Department of Preventive Medicine, College of Korean Medicine, Woosuk University) ; Soo-Hyun Sung (National Development Institute of Korean Medicine) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2021
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,ESCI
자료형태
학술저널
수록면
59-67(9쪽)
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0
제공처
Objectives: We aimed to compare the external herbal dispensary (EHD) evaluation criteria for pharmacopuncture and the Korea Good Manufacturing Practice (KGMP) sterile medicine standards to contribute to the establishment of quality control criteria for pharmacopuncture.
Methods: We obtained the KGMP standards from the Ministry of Food and Drug Safety and the pharmacopuncture certification criteria from the Ministry of Health and Welfare of South Korea. The EHD evaluation items were classified into three categories: facilities, quality control, and validation. The evaluation items were compared with the KGMP sterile medicine criteria to determine their conformance with each other, followed by a discussion among the committee of six experts and their consensus to suggest the items to complement the EHD evaluation criteria.
Results: Among the KGMP sterile medicine criteria, 44 were related to the management of the facilities, and 32 pharmacopuncture evaluation items corresponded to these KGMP items (66.7%). Fifty-eight KGMP criteria were related to quality management, and 42 pharmacopuncture evaluation items corresponded to these KGMP items (72.4%). Twentyfive KGMP sterile medicine criteria were related to validation, and 11 pharmacopuncture evaluation items corresponded to these KGMP items (44.0%). Sixteen items under the pharmacopuncture EHD criteria corresponded to the KGMP sterile medicine criteria based on the consent of the experts. Among these, 4 were related to facility management, 6 were related to quality control, and 6 were related to validation.
Conclusion: For the safety and quality control of pharmacopuncture, there is a need to select the criteria for the mandatory items among the proposed pharmacopuncture-EHD criteria laws and systems to ensure that the pharmacopuncture materials are produced under the pharmacopuncture-EHD in compliance with the relevant requirements. More studies are needed to secure the safety level of pharmacopuncture materials corresponding to that of conventional medicine.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2016-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (계속평가) | KCI등재 |
2015-12-01 | 평가 | 등재후보로 하락 (기타) | KCI후보 |
2013-08-01 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한약침학회지 -> Journal of Pharmacopuncture | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재 1차 FAIL (등재유지) | KCI등재 |
2010-05-13 | 학술지명변경 | 외국어명 : 미등록 -> Journal of Pharmacopuncture | KCI등재 |
2008-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2007-07-06 | 학회명변경 | 영문명 : Korean Institute of Herbal Acupuncture -> Korean Pharmacopuncture Institute | KCI후보 |
2007-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2005-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.2 | 0.2 | 0.27 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.28 | 0.29 | 0.429 | 0.05 |
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