결핵 진단에서 38 kD 항원을 이용한 면역크로마토그래피법의 임상적 유용성 = Clinical Evaluation of a Immunochromatographic Assay Used for 38 kD Antigen for the Diagnosis of Tuberculosis
연구 목적: 결핵의 진단에는 현재 흥부 X-선 검사와 객담 항산균 도말 및 배양 검사가 가장 널리 이용되고 있지만, 초기의 결핵, 폐외 결핵, 또 객담을 제대로 채취할 수 없는 노인이나 소아 등의 환자에게 있어서의 결핵균 검사에는 한계가 있다. 본 연구는 결핵 진단에서 38 kD 항원을 이용한 면역크로마토그래피법(immunochromatography; ICT)의 임상적 유용성을 알아보고자 하였다.
대상 및 방법: 항산균 도말, 배양 검사 또는 조직 검사로 확진된 폐 및 폐 외 결핵 환자 73명과 대조군 58명을 대상으로 38 kD 항원을 포함한 5가지 항원을 부착한 ICT tuberculosis kit를 이용한 면역크로마토그래피법을 실시하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
결과: 1) 결핵군 73명 중 58명과 대조군 58명중 8명이 ICT양성으로 나와 민감도 79.5%, 특이도 86.2%를 보였다.
2) 폐 외 결핵 환자 14명 중 11명(78.6%)이 ICT 양성으로 나타난 반면, 항산균 도말, 항산균 배양 및 중합효소연쇄반응법에서는 각각 3명(21.4%), 4명(28.6%), 6명(42.9%)이 양성으로 나타나 ICT의 양성율이 보다 높았다(p<0.05).
결론: 이상의 결과로 ICT는 신속 간편하면서 항산균 도말, 배양 검사 및 방사선 검사 등과 함께 결핵진단에 보조적 도구로 사용 가능할 것으로 보이며, 특히 객담 항산균 도말 음성 폐결핵, 폐 외 결핵, 객담 및 기타 검체 채취가 어려운 경우 결핵의 조기 진단에 큰 도움을 주리라 생각한다.
Background: In the diagnosis of tuberculosis, it is widely used to several methods such as X-ray, AFB smear and culture, but is limited to demonstration of tuberculosis that early stage of pulmonary tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis and elderly or children who cannot expectorate. So we had evaluated the clinical significance of serologic detection of antibody to 38kD antigen, which is known as the most specific to the Mycobacterium tuberculosis complex, by immunochromatography
Methods: Sera were taken from 73 patients with tuberculosis confirmed by AFB smear, culture or histologic findings, and from 58 controls. Detection of IgG against 38 kD antigen was carried out by immunochromatography using ICT tuberculosis kit (AMAFU)
Results: 1. Overall diagnostic sensitivity and specificity in tuberculosis were 79.5% and 86.2%.
2. Among extrapulmonary tuberculosis, 11 out of 14 (78.6%) patients were positive in ICT, but 3 out of 14 (21.4%/0), 4 out of 14 (28.6%) and 6 out of 14 (42.9h) were positive in AFB smear, culture and PCR on samples from the affected fluid (or tissue), respectively. ICT was more detected than other tests (p<0.05).
Conclusions: ICT is very rapid, simple and inexpmsive. This assay, combined with AFB smear, culture and X-ray, could provide a more accurate diagnosis of active tuberculosis, especially in the case of smear negative pulmonary tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis and who sputum or other specimens study are very difficult.
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