KCI등재
A 3-year postmarketing study on the safety and effectiveness of once-monthly risedronate in Japanese patients with osteoporosis
저자
Satoshi Soen (Soen Orthopaedics, Osteoporosis and Rheumatology Clinic, Kobe, Japan) ; Yuki Arai (Post-Marketing Medical Research Group, Medical Department, EA Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan) ; Saori Matsuda (Post-Marketing Medical Research Group, Medical Department, EA Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan) ; Kento Emori (Clinical Development Department, Data Science Group, EA Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan) ; Toshimi Ikezaki (Clinical Planning Department, Medical HQs, Eisai Co., Ltd., Tokyo, Japan) ; Mitsuharu Osawa (Clinical Planning Department, Medical HQs, Eisai Co., Ltd., Tokyo, Japan)
발행기관
학술지명
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2020
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English
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등재정보
KCI등재,ESCI
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학술저널
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191-198(8쪽)
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제공처
Objectives: This postmarketing study aims to evaluate the safety and effectiveness of oral administration of risedronate at 75 mg once monthly for 36 months in patients with osteoporosis in Japan.
Methods: Participants were ambulatory outpatients with osteoporosis who were ≥ 50 years old and had prevalent vertebral fractures. Outcomes were the incidence rate of adverse drug reaction (ADR), cumulative incidence of vertebral, nonvertebral, and hip fractures, the percent changes of lumbar spinal L2–4 bone mineral density (BMD), and low back pain. In addition, medication compliance was examined.
Results: Safety, vertebral fractures, and other outcomes were analyzed in 542, 328, and 535 patients, respectively. In the safety analysis set, 88.38% of the patients were women and the mean age was 75.9 years. The monthly medication compliance rate ranged from 83.24% to 95.38%. The incidence rate of ADRs, including 4 severe ADRs, was 10.52% (n = 57). The common ADRs were gastrointestinal disorders, musculoskeletal, and connective tissue disorders. No osteonecrosis of the jaw was reported. The cumulative incidences (95% CI) of vertebral, nonvertebral, and hip fractures at 36 months were 12.58% (8.61–18.18), 6.59% (4.31–10.01), and 1.58% (0.64–3.88), respectively. The L2–4 BMD increased by 10.59% compared with baseline value (P < 0.01), and the proportion of patients with low back pain decreased to 30.77%, at 36 months.
Conclusions: Administering 75 mg of risedronate once a month remains a favorable compliance rate and may be useful for the treatment of patients, even the elderly, with osteoporosis in daily practice.
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 재인증평가 신청대상 (재인증) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (재인증) | KCI등재 |
2018-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
2017-12-01 | 평가 | 등재후보 탈락 (계속평가) | |
2016-05-20 | 통합 | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.1 | 0.1 | 0.08 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.06 | 0.07 | 0.271 | 0.03 |
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