Tenofovir-Based Combination Therapy or Monotherapy for Multi-Drug Resistant Chronic Hepatitis B; Five Year Follow-Up Data of Multicenter Prospective Cohort Study (Final Results) = Tenofovir-Based Combination Therapy or Monotherapy for Multi-Drug Resistant Chronic Hepatitis B; Five Year Follow-Up Data of Multicenter Prospective Cohort Study (Final Results)
저자
( Sang Jun Suh ) ; ( Hyung Joon Yim ) ; ( Young Kul Jung ) ; ( Seong Gyu Hwang ) ; ( Hana Park ) ; ( Yeon Seok Seo ) ; ( Soon Ho Um ) ; ( Sae Hwan Lee ) ; ( Young Seok Kim ) ; ( Jae Young Jang ) ; ( In Hee Kim ) ; ( Hyoung Su Kim ) ; ( Ji Hoon Kim ) ; ( Young Sun Lee ) ; ( Eileen L. Yoon ) ; ( Myeong Jun Song ) ; ( Jun Yong Park )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2018
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
12-13(2쪽)
제공처
Background/Aims: Recommendation of management of multidrug resistant (MDR) chronic hepatitis B (CHB) is still not uniform. Although current guidelines recommend tenofovir plus entecavir (ETV) or tenofovir monotherapy for MDR CHB, real-life data comparing combinations based TDF versus (vs.) TDF monotherapy are sparse. Herein, we report a multicenter cohort study for the evaluation of TDF-based therapy for MDR CHB.
Methods: The inclusion criteria were CHB patients with resistance to more than 2 nucleos(t)ide analogues and hepatitis B virus (HBV) DNA level over 200 IU/mL. Patients with decompensated cirrhosis or hepatocellular carcinoma were excluded. Primary end point was cumulative virologic response defined by undetectable HBV DNA (<20 IU/mL) until month 60.
Results: A total of 256 patients were enrolled and 236 patients were included for analysis. Mean age of patients were 49 years and 77.5 % were male. Mean baseline HBV DNA level was 4.2±1.6 log IU/mL. Genotypic resistance to L-nucleoside analogues (L-NA)+adefovir (ADV) (79 patients), L-NA+ETV (106 patients), L-NA+ADV+ETV (51 patients) were confirmed at enrollment. Initial treatments for MDR CHB were TDF+ETV 1 mg (171, 72.5 %), TDF+ETV 0.5 mg (7, 3.0 %), TDF+L-NA (6, 3.0 %), and TDF monotherapy (52, 22.0%). Virologic response rates of the whole cohort at year 1, year 2, year 3, year 4, and year 5 were 77.2%, 86.9 %, 89.9 %, 90.1 %, and 92.5 %, respectively. At year 5, virologic response rate was not significantly different between the TDF monotherapy group and TDF-based combination group (87.5 % vs. 93.0 %, respectively, P=0.493 by Fisher’s exact test). The cumulative virologic response rate of TDF monotherapy was not significantly different at year 3 (92.3 % vs. 94.0%, respectively, P=0.893) and at year 5 (96.2 % vs. 97.8 %, respectively, P=0.910), and was not inferior to combination therapies considering that 95% confidence interval (-9.2% ~ 5.8% at year 3; -6.5% ~ 3.2% at year 5) did not include the 10% of non-inferiority margin.
Conclusions: TDF based therapy was effective for the treatment of MDR CHB for during 5 years of follow-up. The efficacy of TDF monotherapy was not inferior to the TDF based combination therapy.
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