폴리옥살레이트 미립구와 다중층정제를 이용한 약물방출의 서방화에 관한 연구 = Sustained Release Formulation of Drugs as Polyoxalate Microspheres and Multi-Layer Tablets
저자
발행사항
전주 : 전북대학교 일반대학원, 2014
학위논문사항
학위논문(석사)-- 전북대학교 일반대학원 : BIN융합공학과 2014. 2
발행연도
2014
작성언어
한국어
주제어
발행국(도시)
전북특별자치도
형태사항
x, 77 p. ; 26 cm
일반주기명
지도교수: 강길선
소장기관
The aim of this study is to sustained release of drug through polyoxalate(POX) and multi-layer formulation. Aceclofenac inhibits the cyclooxygenase enzyme and thus exerts its anti-inflammatory activity by inhibition of prostaglandin synthesis. Due to its short biological half-life (about 4h) and dosing frequency (200 mg daily in 2 divided doses) of more than one per day. In this study, the microspheres were prepared using a POX. POX is biocompatible, biodegradable polymer and half-life is 7~10days. Microspheres were prepared using a simple method based on an emulsion-solvent evaporation method like O/W(oil-in-water). In addition to, chainge of production condition of stirring speed, POX molecular weight, PVA concentration etc. The morphology of the microspheres was evaluated by scanning electron microscopy (SEM). The analysis of crystallization was performud using X-ray diffraction (XRD), differential scanning calorimeter (DSC). The influence of preparation parameters was studied with respect to release of pioglitazone. Nifedipine is mainly used for treatment of antianginal (especially in Prinzmetal's angina) and antihypertensive. it is small water-soluble drug. so we prepared solid dispersion for improvement of dissolution rate by using spray dryer. However, it has the limitation of maximum dose about 30 mg/day. Also, It has half-life of 1.5 to 2h. It is essential to extend the release of nifedipine. Therefore, the aim of this study is to control the burst release of nifedipine through the multi-layer formulation for 24 h. The multi-layer tablet is composed of upper & bottom layer and middle layer. The upper & bottom layer gel-forming polymers as release controlling agent. The middle layer is prepared by nipedipin-PVP K30 solid dispersion. The prepared solid dispertion is analyzed by SEM, XRD and DSC. The prepared multi-layer tablet is characterized by swelling assays. The release behavior of nifedipine from the prepared multi-layer tablet is confirmed through in vitro assay (pH 6.8).
더보기이번 연구의 목표는 약물 방출의 서방화이며 이를 위해 폴리옥살레이트 (POX) 미립구와 다중층 정제를 사용하였다. 아세클로페낙은 고리형 산소화효소의 활성을 억제하고 항염증 반응을 위해 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 작용을 하는 약물로서 류마티스성관절염 및 골관절염에 널리 사용되어 왔다. 이러한 아세클로페낙은 반감기가 4시간으로 짧기 때문에 하루에 200mg을 2번 나누어 투약하여 잦은 빈도의 투약을 요구한다.이번 연구에서는 7~10일의 반감기를 가지는 생체에 적합하고, 생분해성 고분자인 polyoxalate (POX)를 이용하여 미립구를 제조 할 예정이다. 미립구의 제조는 유화 용매 증발법의 한 종류인 O/W(oil-in-water) 방법을 사용 하였고, 추가적으로 제조과정에서 교반속도, POX의 분자량, PVA의 농도 등의 제조조건을 달리하여 제조 하였고, 제조된 미립구는 주사전자현미경 (scanning electron microscope, SEM), X선 회절분석법 (x-ray diffraction, XRD), 시차주사열량측정법 (differential scanning calorimetry, DSC)등을 이용하여 분석을 실시하였고, 또한 미립구의 약물방출을 확인하기 위하여 PBS 용액 (pH 7.4)에서 생체 외 방출거동은 6일동안 진행하였다. 니페디핀은 고혈압 치료제로서 많이 쓰이는 약물로서 매우 난용성을 띄기 때문에 용출률의 개선이 필요한 약물이다. 또한 하루 최대 복용량이 30mg 밖에 되지 않고 반감기 또한 1.5~2시간 정도로 짧기 때문에 약물 방출을 서방화 시킬 필요성이 있다. 이 때문에 이번 연구에서는 니페디핀의 약물 방출을 조절하기 위하여 다중층 정제를 통한 24시간 방출제어를 목표로 하고 있다. 다중층 정제는 윗층과 아래층 그리고 가운데 층으로 이루어지며 윗층과 아래층은 gel-forming 고분자를 이용하여 방출을 제어 할 것이다. 또한 가운데층은 니페디핀의 용출률 향상을 위해 니페디핀과 PVP K30의 고체분산체를 사용 하였다. 고체분산체 분석을 위한 SEM, XRD 그리고 DSC 분석과 다중층 정제의 팽윤성 분석을 실시하였으며 인공장액(pH 6.8)에서 생체 외 방출거동을 24시간 동안 실시하였다.
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