SCOPUS
KCI등재
Anti-MAdCAM-1 antibody (PF-00547659) for active refractory Crohn’s disease in Japanese and Korean patients: the OPERA study = Anti-MAdCAM-1 antibody (PF-00547659) for active refractory Crohn’s disease in Japanese and Korean patients: the OPERA study
저자
( Masayuki Saruta ) (The Jikei University School of Medicine) ; 박동일 ( Dong Il Park ) ; 김영호 ( Young Ho Kim ) ; 양석균 ( Suk-Kyun Yang ) ; 장병익 ( Byung Ik Jang ) ; 천재희 ( Jae Hee Cheon ) ; 임종필 ( Jong Pil Im ) ; ( Takanori Kanai ) (Keio University Hospital) ; ( Tatsuro Katsuno ) (Chiba University Hospital) ; ( Yoh Ishiguro ) (Hirosaki National Hospital) ; ( Makoto Nagaoka ) (Pfizer Japan Inc) ; ( Naoki Isogawa ) (Pfizer Japan Inc.) ; ( Yinhua Li ) (Pfizer Japan Inc.) ; ( Anindita Banerjee ) (Pfizer Inc., Cambridge) ; ( Alaa Ahmad ) (Pfizer Japan Inc., Cambridge) ; ( Mina Hassan-Zahraee ) (Pfizer Japan Inc., Cambridge) ; ( Robert Clare ) (Biotherapeutics Clinical R&D, Pfizer Inc., Collegeville) ; ( Kenneth J. Gorelick ) (Biotherapeutics Clinical R&D) ; ( Fabio Cataldi ) (Pfizer Japan Inc., Cambridge) ; ( Mamoru Watanabe ) (Tokyo Medical and Dental University) ; ( Toshifumi Hibi ) (Kitasato Institute Hospital) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2020
작성언어
-주제어
KDC
500
등재정보
SCOPUS,KCI등재,ESCI
자료형태
학술저널
수록면
45-55(11쪽)
KCI 피인용횟수
0
제공처
Background/Aims: PF-00547659 is a monoclonal antibody against human mucosal addressin cell adhesion molecule-1 (MAdCAM-1) that prevents the binding of α4β7<sup>+</sup> lymphocytes to MAdCAM-expressing sites in the gastrointestinal tract with high affinity and selectivity, and is being developed for the treatment of Crohn’s disease (CD). Methods: OPERA is a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of PF-00547659 following subcutaneous administration in subjects with active CD, a history of failure or intolerance to anti-tumor necrosis factor and/or immunosuppressants, high-sensitivity C-reactive protein >3.0 mg/L, and ulcers on colonoscopy. The primary endpoint was Crohn’s Disease Activity Index-70 response at week 8 or 12. Subpopulation analyses for Asian subjects were performed as some differences are observed in genetics and clinical phenotypes in Asian CD patients compared with Western patients. Results: In this study, 265 CD subjects were randomized, with a subpopulation of 21 subjects (8 Japanese and 13 Korean) defined as the Asian population. In the overall and Asian populations; PF-00547659 was pharmacologically active as evidenced by soluble MAdCAM and circulating β7<sup>+</sup> central memory CD4+ T-lymphocytes, although no clear evidence of efficacy was observed in any clinical endpoints; pharmacokinetics of PF-00547659 in the Asian subpopulation was generally comparable to the overall population; and the safety profile of PF-00547659 appeared acceptable up to 12 weeks of treatment. Conclusions: In the overall and Asian populations, efficacy of PF-00547659 could not be demonstrated using any clinical endpoints compared with placebo. Pharmacokinetics and safety of PF-00547659 were generally comparable. Further studies with larger numbers of patients are required to confirm our results. (Trial Registration Number: NCT01276509) (Intest Res 2020;18:45-55)
더보기분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2015-03-30 | 학회명변경 | 영문명 : 미등록 -> KASID | KCI등재 |
2015-03-30 | 학회명변경 | 영문명 : KASID -> Korean Association for the Study of Intestinal Disease | KCI등재 |
2015-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2011-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2008-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.54 | 0.54 | 0.46 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.4 | 0.35 | 0.652 | 0.08 |
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