Typhoid Vi Capsular Polysaccharide Vaccine의 임상시험에 관한 연구 = Safety and Immunogenicity of Typhoid Vi Capsular Polysaccharide Vaccine(Typhovax)
목적 : 장티푸스 예방 접종 중 살모넬라 Ty2 균주에서 강력한 항원성을 갖는 Vi 협막성 다당질항원을 분리 정제한 백신이 국내에서 개발된 바 그 효능과 부작용에 대하여 알아보고자 이 연구를 시행하였다.
대상 및 방법 : 1993년 4월부터 1995년 4월까지 주식회사 녹십자의 타이포박스®를 경남 울산군소재 애리원생 86명을 대상으로 접종 전과 접종 후 1개월, 3개월 및 12개월에 혈액 3㎖를 채취하여 혈청을 분리하고, 이를 녹십자 종합연구소에 의뢰하여 수동혈구응집반응법(passive hemagglutination)으로 Vi 항체가를 측정하였다
결과 : 예방 접종 후 Vi 항체의 양성율은 1개월에 96.5%(검사 대상 86례 중 83례), 3개월에 96.5%(86례 중 83례), 12개월에 96.4%(86례 중 81례)였으며 부작용으로는 경미한 국소 발적 반응과 경한 통증이 각각 5례, 경한 발열이 2례에서 있었다.
결론 : Vi 협막성 다당질 항원을 분리 정제한 타이포박스®는 접종 후 높은 항체가와 경미한 부작용을 나타내어 장티푸스 예방 접종 주사로서의 임상적 가치가 높다고 사료된다.
Purpose : Recently, Vi capsular polysaccharide from Salmonella typhi Ty2 has been purified and manufactured as a vaccine(Typhovax®, Korea Green Cross) in Korea. To evaluate the safety and immunogenicity of Vi capsular polysaccharide vaccine this study was performed.
Methods : A single dose of 0.5㎖(25㎍) was injected subcutaneously to 86 persons aged 8-44 years. Anti-Vi antibody titers were measured by passive hemagglutinarion test before and 1, 3, and 12 months after vaccination.
Results : The rate of seroconversion was 96.5% at 1 month after vaccination. The antibody titers were sustained for at least 12 months.
Transient local reactions, including pain and erythema, were noted in 5 cases(5.8%) and mild fever was developed in two cases(2.3%).
Conclusions : To see whether this acquired level of Vi antibody titers protects infection from typhoid fever and the elevated level of Vi antibody titers persists, further clinical and epidemiological studies would be required.
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