KCI등재
SCOPUS
Phase 2 trial of Neoadjuvant Paclitaxel and Cisplatin in Carcinoma of the Uterine Cervix = 자궁경부암에서 paclitaxel과 Cisplatin의 신보조항암요법에 관한 이상시험
저자
Park, Dong Choon (Department of Obstetrics and Gynecology, Saint Vincent's Hospital and the Catholic University of Korea) ; Kim, Jae Hoon (Department of Obstetrics and Gynecology, Saint Vincent's Hospital and the Catholic University of Korea) ; Lew, Young Ok (Department of Obstetrics and Gynecology, Saint Vincent's Hospital and the Catholic University of Korea) ; Kim, Dae Hoon (Department of Obstetrics and Gynecology, Saint Vincent's Hospital and the Catholic University of Korea) ; Namkoong, Sung Eun (Kang Nam Sain Mary's Hospital)
발행기관
학술지명
Obstetrics & Gynecology Science(Obstetrics & Gynecology Science)
권호사항
발행연도
2002
작성언어
Korean
주제어
KDC
516
등재정보
KCI등재,SCOPUS,ESCI
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
682-686(5쪽)
제공처
목적 : 자궁경부암환 자에서 Paclitaxel과 cisplatin의 신보조항암요법의 독성 및 치료효과에 대해 알아본다.
방법 : 자궁경부암 IB2기에서 ⅡB기 사이의 37명의 자궁경부암환자를 대상으로 Paclitaxel 60 ㎎/m2 (3시간 정주)와 cisplatin 60 ㎎/m2을 정맥투여 하였다. 이들은 10일마다 3차례 시행하였고 총 3회 투여하였다. 매 번 투여 시 나타나는 독성을 WHO toxicity criteria에 근거하여 조사하였으며 grade 3 또는 grade 4의 독성이 나타날 경우 투약을 연기하기로 하였다. 치료 반응은 항암 투여 전 실시한, 내진 및 골반자기공명촬영과 3차례의 항암제투여가 모두 끝난 후 10일 후에 실시한 골반내진 및 골반자기공명촬영을 비교하여 평가하였다. 또한 이들은 3차례의 항암제투여가 끝나고 2주 후에 각 환자의 상태를 고려하여 수술 또는 방사선 치료를 받았다.
결과 : 총 37명의 환자가 본 연구에 임하였으며 이들은 모두 신보조항암투여가 끝난 후 광범위 자궁적출술 및 골반 임파절 절제술을 받았다. 3차례의 paclitaxel-cisplatin 신보조항암요법 후 항암제 투여로 인한 독성으로는 근육통이나 관절의 통증을 호소하는 경우가 가장 많았으며 대부분 세번째 항암제 투여 후에 나타났다. 그러나 grade 3 또는 grade 4 등의 독성은 없었다. Grade 1의 신경독성이 4명의 환자에서 나타났다. 치료 반응은 94.6% (35/37)에서 관찰되었으며 이중 35.1% (13/37)에서는 임상적 완전관해가 관찰되었고 10.8% (4/37)에서는 조직학적 완전관해로 나타났으며 59.5% (22/37)의 환자에서 부분관해가 관찰되었고 5.4% (2/37)의 환자에서만이 병변의 호전을 관찰할 수 없었으나 이들에서도 병변의 진행은 관찰되지 않았다. 또한 총 37명의 환자 중에서 28명은 항암제 투여전의 임상기와 비교하여 투여 후에는 임상기가 낮아진 것을 관찰할 수 있었다.
결론 : IB2와 ⅡB 사이의 임상기를 갖는 자궁경부암환 자에서 본 연구에서 사용된 Paclitaxel과 cisplatin의 신보조항암요법은 비교적 낮은 독성과 높은 효과가 있는 것으로 생각된다. 특히 매 10일마다 투여하므로 신보조항암요법의 잇점을 가지면서도 수술이나 방사선치료의 적기를 놓치지 않는 장점이 있는 것으로 생각된다.
앞으로 보다 많은 환자를 대상으로 하는 연구가 필요하며 더불어 임상 3상 시험이 필요할 것으로 생각된다.
Objective : The toxicity and effectivity of intravenous paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant chemotherapy were assessed in cervical cancer patients.
Methods : Thirty seven consecutive patients affected by FIGO stage IB2 to ⅡB were treated with paclitaxel 60 ㎎/m2 that was administered intravenously over a 3-hour period, followed by cisplatin 60 ㎎/m2, also administered intravenously. The chemotherapy was administered every 10 days and for three courses. The toxicity of the regimen in each cycle was determined according to the WHO toxicity criteria and in cases with grade 3 or 4 toxicity, chemotherapy was postponed for one week. The size of the tumor mass was measured prior to the neoadjuvant chemotherapy by means of pelvic examination and pelvic magnetic resonance imaging (MRI). The response to the treatment was determined 10 days after 3 cycles of chemotherapy by means of pelvic examination and pelvic MRI. Two weeks after the neoadjuvant chemotherapy was completed, the patients were either given an operation or radiation therapy, depending on their overall condition, the operational risks and personal willingness for an operation.
Results : A total of 37 patients were given a radical hysterectomy and enrolled in this study. Mild myalgia was the most common toxicity. Granulocytopenia was seen in four patients but there was no grade 3 or 4. Grade 1 neurotoxicities developed in four patients. Clinical responses occurred in 94.6% (35/37) of patients, including 35.1% (13/37) with a complete response, 10.8% (4/37) with a pathologically determined complete response, 59.5% (22/37) with a partial response, and 5.4% (2/37) showed stable disease. A down-staging response was seen in 75.7% (28/37) of those patients showing a response.
Conclusions: The combination of paclitaxel with cisplatin for use in neoadjuvnant chemotherapy seems to be tolerated and very active in cervical cancer. Especially, every 10 days treatment did not delay the surgically or radologically optimal time. A larger number of cases need to be studied in order to confirm the efficacy of the treatment.
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