과립구 감소증을 보이는 급성 백혈병 환자에서 tosufloxacin의 감염 예방 효과 : 무작위배정 양안맹검 위약 대조 시험 A randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial = Prophylaxis with Tosufloxacin During Periods of Granulocytopenia in Patients with Acute Leukemia
저자
김양수 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 양성연 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 조용균 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 김백남 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 정두련 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 김은옥 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 송재훈 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 우준희 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 유지소 (울산의대 서울중앙병원 내과학교실 ) ; 배직현 (울산의대 서울중앙병원 임상병리학교실)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
1996
작성언어
Korean
주제어
KDC
510.000
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
91-98(8쪽)
제공처
Background : Infection is a major cause of morbidity and mortality during periods of granulocytopenia in patients with acute leukemia. Several prophylactic antibiotics including quinolones show preventive effect, with some drawbacks including superinfections by gram-positive bactera. Tosufloxacin is a new flucroquinolone that theoretically has the advantage of preventing break-through infection by gram-positive bacteria.
Methods :To evaluate the prophylactic efficacy of tosufloxacin in patients with acute leukemia, we performed double-blind, randomized, placebo- controlled trial. Patients were randomized to two group, one of which received tosufloxacin (150mg bid), and the other received placebo. Infection was classified as microbiologically documented infection (MDI), clinically documented infection (CDI), and unexplained fever (UF).
Results : From March 1993 to March 1994, Patients with acute leukemia under remission induction or consolidation chemotherapy were enrolled, and 52 patients were finally analysed. The incidence of infection showed no significant difference between tosufloxacin and placebo group(P=0.08), and the incidence of MDI plus CDI(P=0.54) or MDI alone(P=1.0) also showed no difference. MDI by gram-positive organisms was fewer in tosufloxacin than in placebo group. Surveillance culture revealed emergence of tosufloxacin resistant E. coli in 30% of tosufloxacin patients.
Conclusion : In conclustion, tosufloxacin failed to show prophylactic efficacy in patients with acute leukemia, and the emergence of resistant gram-negative organisms will be a problem.
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