Entecavir versus Lamivudine for Prevention of Liver-related Events in Patients with HBV-related Advanced Liver Disease: A Multicenter, Prospective Study = Entecavir versus Lamivudine for Prevention of Liver-related Events in Patients with HBV-related Advanced Liver Disease: A Multicenter, Prospective Study
저자
( Jun Yong Park ) ; ( Sang Gyun Kim ) ; ( Won Young Tak ) ; ( Hyung Joon Yim ) ; ( Byoung Kuk Jang ) ; ( Moon Young Kim ) ; ( Byung Ik Kim ) ; ( Jin-Woo Lee ) ; ( Ki Tae Yoon ) ; ( Jae Youn Cheong ) ; ( So Young Kwon ) ; ( Tae Yeob Kim ) ; ( Si Hyun Bae ) ; ( Yeon Seok Seo ) ; ( Jung Hyun Kwon ) ; ( Dong Joon Kim ) ; ( Ja-Kyung Kim ) ; ( Soung Won Jeong ) ; ( Sang Hoon Ahn ) ; ( Kwang-Hyub Han )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2016
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
11-12(2쪽)
제공처
Aims: High potent drug is being recommended as first-line agent for chronic hepatitis B. However, whether high potent drug reduce the risk of liver- related events (LREs) to a greater extent than lamivudine is known, especially in patients with advanced fibrosis. We aimed to compare the clinical benefits of entecavir (ETV) 0.5mg versus lamivudine (LAM) 100mg for prevention of LREs in patients with HBV-related advanced liver disease. Methods: Randomized, open-label, phase 4 study conducted from December 2008 through April 2015 at 18 medical centers in South Korea. Patients who had histologically confirmed advanced fibrosis or cirrhosis or clinically evidence of overt cirrhosis with a high viral loads (HBV DNA≥2,000 IU/mL) and normal or slightly elevated transaminase and no prior antiviral therapy were assigned to receive ETV (n = 231) or LAM (n = 231) for 5 years. If the patients confirmed to have HBV-resistance mutations, adefovir or tenofovir-based rescue therapy was added. LREs included hepatocellular carcinoma (HCC), decompensation, or liver-related death or transplantation. Results: The baseline characteristics were comparable between these two groups. During the study period, 100 (21.6%) patients experienced LREs (ETV vs LAM: 50 vs 50). The rates were no difference for the ETV group vs the LAM group for HCC development (14.3% vs 14.7%, respectively), Child-Pugh score increase (3.9% vs 3.9%), variceal bleeding (2.6% vs 1.3%) and liver-related death or transplantation (0.9% vs 2.6%). The cumulative incidence rates of genotypic resistance to LAM and ETV at 5-year treatment was 49.8% and 1.2%, respectively. Multivariable analyses showed that age, male gender and a primary nonresponse to antiviral therapy were associated with a high likelihood of a development of LREs, irrespective of the type of antiviral agent. Conclusions: In this prospective long-term study, there was no difference between the ETV arm and the LAM arm for prevention of LREs in patients with HBV-related advanced liver disease, if applied the appropriate rescue therapy.
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