Asian Patients with Genotype 2 HCV Achieve 98% SVR with Sofosbuvir and Ribavirin: Integrated Analysis of Phase 3 Studies = Asian Patients with Genotype 2 HCV Achieve 98% SVR with Sofosbuvir and Ribavirin: Integrated Analysis of Phase 3 Studies
저자
( Sang Hoon Ahn ) ; ( Young-Suk Lim ) ; ( Kwan Sik Lee ) ; ( Seung Woon Paik ) ; ( Youn-Jae Lee ) ; ( Sook-Hyang Jeong ) ; ( Ju-Hyun Kim ) ; ( Seung Kew Yoon ) ; ( Hyung Joon Yim ) ; ( Won Young Tak ) ; ( Sang-Young Han ) ; ( Jenny C. Yang ) ; ( Shampa De-Oertel ) ; ( Hongmei Mo ) ; ( Bing Gao ) ; ( Yoon Jun Kim ) ; ( Kwan-Soo Byun ) ; ( Young Seok Kim ) ; ( Jeong Heo ) ; ( Jia-Horng Kao ) ; ( Wan-Long Chuang ) ; ( Masashi Mizokami ) ; ( Masao Omata ) ; ( Kwang-Hyub Han )
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2016
작성언어
-주제어
KDC
500
자료형태
학술저널
수록면
24-25(2쪽)
제공처
Background: Chronic hepatitis C (CHC) infection presents a significantburden on public health in Asia. Among patients with CHC,20-30% in Japan and 50% in Korea and Taiwan are infected withhepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 2. Sofosbuvir (SOF) in combinationwith ribavirin (RBV) is the first all-oral regimen for treatmentof HCV GT2 infection. The aim of this integrated analysis is to characterizethe efficacy and safety of SOF+RBV in a large cohort of Asianpatients with HCV GT2 infection from two Phase 3 trials,GS-US-334-0118 (Japan) and GS- US-334-0115 (Korea and Taiwan).Methods: In both studies, adults with chronic GT2 HCV infection receivedSOF (400mg) combined with RBV for 12 weeks. The primaryefficacy endpoint was Sustained Virologic Response measured 12weeks after the last dose of study drug (SVR12).Results: Overall, 369 patients were enrolled (n=129 Korea, n=87Taiwan, and n=153 Japan), of which 64% (238/369) were treatmentnaive and 36% (131/369) were treatment experienced. Mean age(range) was 55 (22-82) years, 44% male (164/369), 82.1% (303/369)IL28B-CC, and 12% (43/369) had cirrhosis. The overall SVR12 ratewas 98% (360/369). Similar high rates of SVR12 were seen in treatment-experienced (98%, 128/131), patients ≥65 years old (96%,73/76), and those with cirrhosis (98%, 42/43). Nine patients did notachieve SVR12 (1 partial responder, 6 relapsers, 2 lost to follow up).Adverse events were generally mild to moderate. Laboratory abnormalitieswere infrequent and consistent with the safety profile ofRBV. No AEs led to treatment discontinuation.Conclusions: Asian patients with chronic GT2 HCV infection achievedhigh rates of SVR12 with 12 weeks of SOF+RBV. The regimen wassafe and well-tolerated with no treatment discontinuations due toAE. The data suggest that SOF+RBV may offer an improved, IFN-freetreatment for Asian patients with chronic GT2 HCV infection.
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