새로운 신속요소분해효소 검사인 HP™ 검사와 CLO™검사의 유용성 비교 = The Comparison of HP^TM Test, a New Domestically Manufactured Rapid Urease Test, With CLO^TM Test
신속분해요소 검사는 위장질환에서 H. pylori의 감염을 진단하는데 있어서 가장 흔하게 사용하는 기본적인 방법으로 여러 가지 제품들이 소개되고 있다. CLO^TM 키트는 우리나라에서 가장 흔하게 사용되는 제품이나 수입품으로 최근 국내에서(종근당) 이와 유사한 원리로 보다 신속하게 감염여부를 판별할 수 있으며 한 개의 키트로 2개의 조직을 검사할 수 있는 장점으로 소개된 HP^TM 키트가 출원되었다.
이에 저자들은 HP검사를 CLO검사와 비교하여 반응 속도를 관찰하고 위전정부 및 체부에서 동시에 검사는 것이 장점이 있는지 알아보고자 하였다.
내시경 검사를 시행받은 108명의 환자를 대상으로 하여 3개의 조직을 얻었는데 두 개는 위전정부 대만측의 서로 인접한 부위에서 얻어 HP검사와 CLO검사에 이용하였고 다른 한 개는 위체중부 소만측에서 얻어 HP검사를 시행하였다. 각각에서 20분, 1시간, 3시간 및 24시간에서 양성유무를 판정하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
1) 위전정부에서 시행한 CLO검사의 양성률은 49.1%(53/108), HP검사는 49.1%(53/108)였고, 두 검사의 결과 일차율은 98.1%였다.
2) 시간별로 반응속도 관찰시 위전정부에서 시행한 CLO 검사와 HP검사의 3시간 양성률은각각 92.5%, 94.4%로서 유의한 차이가 없었다(p=0.696) 24시간까지 반응을 관찰한 결과 HP검사 3예(5.6%)에서 양성반응이 관찰되었고 CLO검사는 4예(7.5%)에서 양성이었다.
3) 위체부 HP검사의 양성율은 108명중 57예로 52.8%였다. 위전정부와 체부의 일치율은 94.5%였다. 위전정부는 양성이나 체부 음성은 1예(0.9%), 위선정부는 음성이나 위체부 양성은 5예(4~6%)였고 이 5예는 위전정부에서 시행한 CLO검사도 음성이었다.
이상의 결과로 국내에서도 최근 개발된 HP검사는 두개의 조직을 검사할 수 있는 장점으로 검체오류를 줄일수 있을 것이며 CLO검사와 유사한 반응속도로 뒤지지 않는 가치가 있으나 최종판독시간의 재검토가 필요하다고 생각된다.
Although CLO test is one of the most commonly used rapid urease test for the diagnosis of Helicobacter(H.) pylori infection. Recently a Korean company, Jongkeundang, has succeeded in manufacturing the rapid urease test and named it as HP^TM test. The advantages of HP test are to have two agar gels in a plate and react faster in despite of same cost with CLO test. We performed this study to compare the results of the HP test with those of the CLO test and know if there is any advantage of using two biopsy samples instead of using only one sample.
One hundred and eight patients underwent gastroscopy and two biopsy specimens from the greater curvature of the antrum was used for HP test and CLO test. Another biopsy specimen from lesser curvature of midbody was used for HP test. We read them at 20min, 1hour, 3hours, and 24hours.
The positive rate of HP test in antrum was 49.1%(53/108) which was the same as CLO test in antrum. The concordance rate of the results of two tests in the same site(antrum) were 98.2%. In terms of a time change to a positive test, both tests were not significantly different with each other. ; 3hour positive rate of HP test was 94.4% and that of HP test was 92.5%. Four patients(5.6%) performed HP test had positive results after 2hours known final reading time.
The positive rate of HP test in body was 52.8%(57/108) and that of HP test in antrum or body was 53.7%(58/108). The concordance rate of the results of antrum and body in HP test was 94.4%. Five of the negative HP test in antrum(4.7%) had positive results in gastric body. They were negative CLO test in antrum.
In conclusion, HP test was thought to be as valuable as CLO test for the diagnosis of H. pylori infection and has a merit of decreasing sampling error by using two samples, even though it is a little. However, It had not quicker time to positivity than CLO test and might have false negative results if it were read at 2hours after reaction. So, Final reading time should be reevaluated.
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