KCI등재
SCOPUS
SCIE
비유피-4 정(염산프로피베린 20㎎)에 대한 건일염산프로피베린 정의 생물학적동등성 = Bioequivalence of Kuhnil Propiverine Hydrochloride Tablet to BUP-4 Tablet (Propiverine Hydrochloride 20㎎)
저자
조혜영 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 박은자 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 강현아 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 백승희 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 김세미 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 박찬호 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 오인준 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소) ; 문재동 (전남대학교 의과대학) ; 이용복 (전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소)
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2004
작성언어
Korean
주제어
KDC
518.000
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
419-425(7쪽)
제공처
The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two propiverine hydrochloride tablets. BUP-4 (Jeil Pharm. Co., Ltd.) and Kuhnil Propiverine Hydrochloride (Kuhnil Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The propiverine release from the two propiverine hydrochloride formulations in vitro was tested using KP Ⅷ Apparatus Ⅱ method with a variety of dissolution media (pH 1.2, 4.0, 6.8 buffer solutions, water and blend of polysorbate 80 into pH 6.8). Twenty six healthy male subjects, 23.73 ± 2.79 years in age and 67.04 ± 7.93 kg in body weight, were divided into two groups and a randomized 2 x 2 cross-over study was employed. After one tablet containing 20 mg as propiverine hydrochloride was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of propiverine in serum were determined using HPLC method with UV detector. The dis-solution profiles of two formulations were similar at all dissolution media. Besides, the pharmacokinetic parameters such as AUC" C _(max) and T _(max) were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed AUC, C_(max), and untransformed T_(max). The results showed that the differences between two formulations based on the BUP-4 were 0.17%, 7.98% and 4.55% for AUC,, C_(max), and respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically trans-formed data were within the acceptance range of log(0.8) to log(1.25) (e.g., log(0.88)-log(l .12) and log(0.90)-log(l.15) for AUC, and _(max), respectively). Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Kuhnil Propiverine Hydrochloride tablet was bioequivalent to BUP-4 tablet.
분석정보
서지정보 내보내기(Export)
닫기소장기관 정보
닫기권호소장정보
닫기오류접수
닫기오류 접수 확인
닫기음성서비스 신청
닫기음성서비스 신청 확인
닫기이용약관
닫기학술연구정보서비스 이용약관 (2017년 1월 1일 ~ 현재 적용)
학술연구정보서비스(이하 RISS)는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다. 이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.
주요 개인정보 처리 표시(라벨링)
목 차
3년
또는 회원탈퇴시까지5년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한3년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한2년
이상(개인정보보호위원회 : 개인정보의 안전성 확보조치 기준)개인정보파일의 명칭 | 운영근거 / 처리목적 | 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 | 보유기간 | |
---|---|---|---|---|
학술연구정보서비스 이용자 가입정보 파일 | 한국교육학술정보원법 | 필수 | ID, 비밀번호, 성명, 생년월일, 신분(직업구분), 이메일, 소속분야, 웹진메일 수신동의 여부 | 3년 또는 탈퇴시 |
선택 | 소속기관명, 소속도서관명, 학과/부서명, 학번/직원번호, 휴대전화, 주소 |
구분 | 담당자 | 연락처 |
---|---|---|
KERIS 개인정보 보호책임자 | 정보보호본부 김태우 | - 이메일 : lsy@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0439 - 팩스번호 : 053-714-0195 |
KERIS 개인정보 보호담당자 | 개인정보보호부 이상엽 | |
RISS 개인정보 보호책임자 | 대학학술본부 장금연 | - 이메일 : giltizen@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0149 - 팩스번호 : 053-714-0194 |
RISS 개인정보 보호담당자 | 학술진흥부 길원진 |
자동로그아웃 안내
닫기인증오류 안내
닫기귀하께서는 휴면계정 전환 후 1년동안 회원정보 수집 및 이용에 대한
재동의를 하지 않으신 관계로 개인정보가 삭제되었습니다.
(참조 : RISS 이용약관 및 개인정보처리방침)
신규회원으로 가입하여 이용 부탁 드리며, 추가 문의는 고객센터로 연락 바랍니다.
- 기존 아이디 재사용 불가
휴면계정 안내
RISS는 [표준개인정보 보호지침]에 따라 2년을 주기로 개인정보 수집·이용에 관하여 (재)동의를 받고 있으며, (재)동의를 하지 않을 경우, 휴면계정으로 전환됩니다.
(※ 휴면계정은 원문이용 및 복사/대출 서비스를 이용할 수 없습니다.)
휴면계정으로 전환된 후 1년간 회원정보 수집·이용에 대한 재동의를 하지 않을 경우, RISS에서 자동탈퇴 및 개인정보가 삭제처리 됩니다.
고객센터 1599-3122
ARS번호+1번(회원가입 및 정보수정)