SCI
SCIE
SCOPUS
Development of a sustained-release recombinant human growth hormone formulation
저자
Kwak, H.H. ; Shim, W.S. ; Choi, M.K. ; Son, M.K. ; Kim, Y.J. ; Yang, H.C. ; Kim, T.H. ; Lee, G.I. ; Kim, B.M. ; Kang, S.H. ; Shim, C.K.
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2009
작성언어
-주제어
등재정보
SCI,SCIE,SCOPUS
자료형태
학술저널
수록면
160-165(6쪽)
제공처
소장기관
Recombinant human growth hormone (rhGH) therapy for short stature must be administered as a daily injection because of its poor bioavailability and short half-life. In the present study, a sustained-release formulation of rhGH (SR-rhGH), DA-3003, was prepared using double emulsion solvent evaporation with poly(D,L-lactide-co-glycolide) (PLGA), zinc oxide and hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HPCD) as the release modulator, stabilizer, and aggregation-prevention agent, respectively. After a single administration of DA-3003, the elevated concentration of rhGH in plasma was sustained for 14 days in rats and 28 days in monkeys. The plasma concentration of insulin-like growth factor-1 (IGF-I) and insulin-like growth factor binding protein-3 (IGFBP-3), which are pharmacodynamic markers of rhGH administration, increased and remained elevated for approximately 28 days in monkeys. Monkeys administered DA-3003 did not develop antibodies to hGH, indicating safety of the SR-rhGH formulation comparable to that observed with daily rhGH injections (Growtropin<SUP>(</SUP>R) II). There were no significant differences in efficacy between Growtropin<SUP>(</SUP>R) II (daily dose of 5 μg/animal for 14 days) and DA-3003 (weekly dose of 35 μg/animal for 14 days with a dosing interval of a week) in hypophysectomized rats, as assessed by changes in body weight and the width of the tibial growth plate. These results show that a sustained-release rhGH formulation, DA-3003, has the potential to be used safely and efficaciously in a weekly dosing regimen.
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