대한약전 수재 의약품의 기기분석법에 관한 연구(ⅩⅡ) : 고속액체크로마토그래프를 이용한 아크리놀 및 그 제제의 분석법에 관한 연구 Studies on analytical Methods of actinol and its preparations by HPLC = Instrumentation of Analytical Methods for Official Compendium Drugs(ⅩⅡ)
저자
이석호 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 옥치석 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 최보경 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 김영옥 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 최리나 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 박상애 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 최명신 (식품의약품안전청 의약품평가부) ; 김길수 (이화여자대학교 약학대학) ; 이강춘 (성균관대학교 약학대학)
발행기관
학술지명
식품의약품안전청 연보(The Annual report of Korea food & drug administration)
권호사항
발행연도
1997
작성언어
Korean
주제어
자료형태
학술저널
수록면
130-133(4쪽)
소장기관
아크리놀은 살균,소독에 쓰이는 약물로서 연로제 및 지사제용도의 경구투여제제등게 이용되고 있다. 공정서에 수재된 아크리놀의 분석법은 적정법이고 제제에서늬 분석법은 확립되지 않았고 원료의 적정법을 제제에 적용시 다른 주성분이나 부형제 또는 안정제 드으이 영향으로 분석오차가 생길 우려가 있다. 따라서 아크리놀을 보다 신속·정확하게 확인 및 정량분씬을 할 수 있고 강도와 분리능이 우수한 HPLC를 이용하여 아크리놀을 분석하고자 하였다. MPLC 분석조건은 이동상 :아세료니트릴 · 1% 인산일수소나트륨혼합액(40:60)(p템 5.2), 칼랏 :옥타데실실릴화한 실리카칼럼,검출기 :자외부흡광광도계(측정파장 : 254nm)을 사용하여 양호한 결과를 얻었다. 틴PLC법의 분석 결과, 검량선의 상관계수는 0.9999, 재현성(aSD(%))은 0.5234. 정균회수율은 100.28%(RSD=0.89%)로 정량성 및 재현성이 높온 분석 결과를·얻었다. 또한 시판품에 대하여 려PLC분석법과 공정서에 수재된 적정법의 시칩결과를 비교하였을 때 핀Plf법인 더욱 정확한 결과를 얻을 수 있었으므로, 조작이 간편하고 재현성이 높은 딘PLC분석법을 약전차정의 기초자료로 활용하고자 한다.
We describe a method for the determination of acrino1 and its preparations by HPLC. The optimum analrtical coriditions were as follows;column : u-Bondapak C_(18) mobile phase : acetonitrile 1% Na_(2)HPO_(4), buffer (40:60)(pH 5.2), detector : 254nm, flow rate 1.OmL/min, injection volumn : 5uL, The calibration curve at 254nm was linear within the range of 10 ~ 140㎍/mL. This HPLC method has been validated to be precise, accurate and linear. This method has also been found to be applicable to other formulations containing acrinol.
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