KCI등재
SCOPUS
SCIE
Application of QbD based approach in method development of RP-HPLC for simultaneous estimation of antidiabetic drugs in pharmaceutical dosage form
저자
Deepika Thakur (Amar Shaheed Baba Ajit Singh Jujhar Singh Memorial College of Pharmacy) ; Amandeep Kaur (Amar Shaheed Baba Ajit Singh Jujhar Singh Memorial College of Pharmacy) ; Suraj Sharma (University Institute of Applied Management and Sciences) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
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발행연도
2017
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
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수록면
229-239(11쪽)
KCI 피인용횟수
1
제공처
The aim of the proposed study was to develop a novel sensitive and rugged stability indicating HPLC method based on an approach of fractional factorial design (FFD) for the simultaneous of estimation of gliclazide and metformin hydrochloride without prior separation in tablets. Preliminary experiments were conducted to identify the critical attribute factors and using Taguchi screening method to assess risk management method process parameters. Later on FFD was applied to optimize the resolution as response between both drugs in short run time. Sixteen experimental runs were performed from grid search data using design of expert software v.7.0. Furthermore, the optimized method was then validated according to the ICH guidelines. The generated model using FFD for the resolution was found to be highly statistically significant (p\0.05) and after analyzing the optimized zone within the design space, the final chromatographic conditions were selected as mobile phase 60:20:20:0.5, pH 7.5, flow rate 1.0 ml/min and column temperature 25 C using analytical column C18 Nucleosil ODS (250 9 4.6 mm2 i.d, 5 l) at 227 nm of detector wavelength. Validation of the developed method by QbD has manifested the specificity, accuracy and excellent linearity range and correlation values (R2) 0.997 and 0.996 for drugs. From the analysis it was measured that their LOD and LOQ values for the drugs were 0.035, 0.080 lg/ml and 0.40, 0.55 lg/ml. Therefore, a novel sensitive, accurate and stability indicating method was developed with high degree of practical utility of both drugs estimation in pharmaceutical dosage forms.
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연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
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2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2010-06-09 | 학술지명변경 | 한글명 : 약제학회지 -> Journal of Pharmaceutical Investigation외국어명 : Jorunal of Korean Pharmaceutical Sciences -> Journal of Pharmaceutical Investigation | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2008-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2006-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2005-06-16 | 학회명변경 | 영문명 : The Korean Society Of Pharmaceutics -> The Korean Society of Pharmaceutical Sciences and Technology | KCI등재 |
2004-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2001-07-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
1999-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.18 | 0.18 | 0.14 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.13 | 0.11 | 0.374 | 0.02 |
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