KCI등재
캐나다의 유전자변형식품(Novel Food) 안정성 심사절차 = Safety Assessment of Process for Novel Foods and Agricultural Products of Biotechnology in Canada
저자
김태산 (농업과학기술원 생화학과) ; 김영미 (농업과학기술원 생화학과) ; 박용환 (농업과학기술원 생화학과)
발행기관
학술지명
韓國國際農業開發學會誌(The journal of the Korean Society of International Agriculture)
권호사항
발행연도
2001
작성언어
Korean
주제어
KDC
520.000
등재정보
KCI등재
자료형태
학술저널
수록면
261-265(5쪽)
제공처
중단사유
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캐나다에서는 식물 생명공학기술 (plant biotechnology)은 연방정부에 의하여 엄격히 규제되고 있으며 이러한 규제의 목적은 인체 건강 및 안전성 보호와 환경보호에 있다. 새로운 형질(novel trait)을 포함하는 작물 품종이나 식품의 안전성 심사는 이러한 신 형질을 생산하는데 이용된 방법이나 과정을 대상으로 하는 것이 아니라 특성 그 자체를 대상으로 하고 있는 산물중심(product base)으로 하는 것이 특징이다. 신 형질을 도입하는 기술에는 소위 유전자재조합기술(Recombinant DNA Technology)전환기술 뿐 아니라 돌연변이유기방법(mutagenesis)과 전통육종방법을 함께 포함된다. 따라서 이러한 신 작물(Plants with novel traits, PNTs)의 안정성 심사에는 다음의 6가지 과정을 거치도록 되어 있다.
1) GMO를 연구하고 취급하는 과학자는 의학연구위원회(Medical Research Council) 지침과 연구기관 자체의 바이오안전성위원회(biosafety committee)의 행동강령을 준수하여 실험자의 안전성과 실험공간의 안전성을 확보한다.
2) CFIA는 GMO 포장시험을 모니터링 하여 GM작물의 화분이 인근의 재배작물에 이동되지 않도록 안전성을 확보하며 개발자가 환경안전성지침을 준수하는지를 감독한다.
3) CFIA는 GMO 포장시험 내에서의 종자와 수확후의 종자 운반 등에서의 안전성을 확보하여 식물체 및 이들 종자의 수입을 엄격히 규제한다.
4) GMO가 격리구역 밖에서 재배되기 전에 CFIA는 도입유전자의 야생종으로의 이동성, 비목표생물체 영향, 생물다양성 영향, 잡초화 또는 병해충화 등의 기준에 맞추어 환경안전성 평가를 완료하여야 한다.
5) CFIA는 모든 사료를 대상으로 영양성분, 독성, 안정성 등을 포함하는 사료안전성 및 효율성을 심사한다. 사료안전성 심사를 위하여 제출하는 정보에는 GMO의 특성과 형질전환방법, 사용목적, 환경에서의 잔존성, 식품으로서의 이용성 등이 포함되며 가축사양시험, 가축의 식품적이용성, 실험종사자의 안전성과 사료의 이용과 관련한 환경적영향등의 정보도 함께 포함한다. 보건성(Health Canada)에서는 GMO를 포함한 식품을 제조하거나 수입하는 자에 대하여 시장유통 45일전에 이를 신고토록 규정하고 있으며 신고접수 후 90일 이내에 결정을 내려야 한다. 보건성은 GM식품안전성 평가지침에 따라서 GM식품 개발내력, 분자생물학적 특성, GMO와 Non-GMO간에 구성성분 및 영양성분비교, 새로운 독성에 대한 잠재력, 알레르기유발 가능성, 식품 소비형태등을 심사한다.
6) 캐나다에서는 생산자와 소비자 모두에게 이익이 된다고 증명이 되어야 새로운 작물로 등록이 되고 상업화가 가능하다 따라서 포장에서의 안전성 실험이 끝나면 지역적응시험을 거쳐야 하며 국가의 환경적안전성과 사료 및 식품으로의 안전성 승인 이루어지기 전까지는 신품종로 등록되거나 상업화가 불가능하다.
7) 일단 환경안전성, 사료 및 식품안전성이 확인되면 이들 GMO는 유통이 가능하다. 그러나 캐나다에서는 이들 GMO는 관행의 작물과 마찬가지로 여러가지 규제 대상이 된다. 따라서 시장에 유통된 후에라도 조금이라도 안전성 문제가 제기된 GMO는 바로 규제당국에 보고해야하며 시장유통이 금지된다.
The safety assessment process for novel foods and agricultural products of biotechnology in Canada is a rigorous one. In assessing the safety of new biotechnology products the phases of assessment include; proven research and development of the new product, evaluation including field trials and case-by-case assessments prior to commercialization, and finally, the new product must meet registration and marketing standards. Under the Food and Drugs Act, Health Canada conducts a thorough safety assessment of each new product before it can be sold in Canada. The Canadian Food Inspection Agency(CFIA) also has responsibility for the regulation of products derived from biotechnology including plants, animal feeds and animal feed ingrediens, fertilzers and veterinary biologics.
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