SCOPUS
KCI등재
위장관 ; 과민성 장 증후군 환자를 대상으로 Fenoverine과 Trimebutine에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중맹검, 평행, 다기관 제4상 임상시험 = Efficacy of Fenoverine and Trimebutine in the Management of Irritable Bowel Syndrome: Multicenter Randomized Double-blind Non-inferiority Clinical Study과민성 장 증후군 환자를 대상으로 Fenoverine과 Trimebutine에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중맹검, 평행, 다기관 제4상 임상시험
저자
강성희 ( Seong Hee Kang ) ; 진윤태 ( Yoon Tae Jeen ) ; 구자설 ( Ja Seol Koo ) ; 구양서 ( Yang Seo Koo ) ; 김경오 ( Kyoung Oh Kim ) ; 김유선 ( You Sun Kim ) ; 김승영 ( Seung Yeong Kim ) ; 문정섭 ( Jeong Seop Moon ) ; 박종재 ( Jong Jae Park ) ; 백일현 ( Il Hyun Baek ) ; 박성철 ( Sung Chul
발행기관
학술지명
권호사항
발행연도
2013
작성언어
-주제어
KDC
500
등재정보
SCOPUS,KCI등재,ESCI
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
278-287(10쪽)
제공처
목적: 진경제는 과민성 장 증후군의 치료제로 흔하게 사용하고 있다. 그러나, 과민성 장 증후군에 대한 이러한 진경제의 효과에 관해서는 여러 연구에서 다양한 결과를 보이고 있다. Fenoverine은 진경제의 하나로, 장관 내 평활근 세포막을 통한 칼슘 농도의 경사 조절을 통해 위장관 경축의 완화를 나타내는 약물이다. 이에 이번 연구는 과민성 장 증후군 환자에서 fenoverine과 trimebutine 약제의 효과를 비교하는 임상연구를 시행하였다. 대상 및 방법: 본 연구는 fenoverine과 trimebutine을 비교하기 위해 나이 및 성별에 따른 층화 무작위 배정, 이중 맹검, 약물 대조, 다기관, 제4상 임상시험으로 설계되었다. 피험자들은 8주간 임상 약물인 fenoverine (100 mg, 1일 3회) 혹은 trimebutine (150 mg, 1일 3회)을 투여받았다. 총 197명의 환자를 치료의도자(intention-to-treat, ITT) 통계 방법으로 분석하였다. 주 유효 변수는 투약 전에 장 증상 척도 중 하나인 복부 통증 혹은 불편감을 8주 후 다시 측정하여 30% 이상 개선된 피험자의 비율로 평가하였다. 이차 유효성 평가변수로 복부 통증 또는 복부 불편감, 복부 팽만감, 설사 정도, 그리고 설문 1주 전 전반적인 장 증후군 증상의 척도로 overall 장증후군 증상 척도(bowel symptom scale, BSS) 및 복부 통증 또는 복부 불편감, 복부 팽만감, 설사정도의 점수를 합친 total BSS 변화와 피험자의 치료 만족도를 통해 평가하였다. 결과: 8주 후 시험군(fenoverine)은 69.23% (54/78)에서 투약 전에 비해 30% 이상의 개선 효과를 보였으며, 대조군(trimebutine)은 67.47% (56/83)에서 30% 이상의 개선 효과를 나타내었다. 두 군 간의 평균 개선율의 차이인 1.76% (69.23%- 67.47%)에 대한 95% 양측 신뢰구간의 하한 -10.30%가 비열등성 한계인 20%보다 크므로, 시험군은 대조군에 비해 열등하지 않은 것으로 나타났다. 그 외 이차 유효성평가, 이상반응의 빈도와 중증도에 대해서도 두 군 간 차이는 없었다. 결론: 이번 연구는 과민성 장 증후군 환자의 치료에 있어서 fenoverine이 trimebutine에 비해 효과와 안전성 면에서 열등하지 않음을 보여주었다.
더보기Background/Aims: Antispasmodic agents have been used in the management of irritable bowel syndrome. However, systematic reviews have come to different conclusions about the efficacy in irritable bowel syndrome. Fenoverine acts as a synchronizer of smooth muscle in modulating the intracellular influx of calcium. We compared fenoverine with trimebutine for the treatment of patients with IBS. Methods: A multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority clinical study was conducted to compared fenoverine with trimebutine. Subjects were randomized to receive either fenoverine (100 mg three times a day) or trimebutine (150 mg three times a day) for 8 weeks. A total of 197 patients were analyzed by the intention-to-treat approach. The primary endpoint was the proportion of patients who had 30% reduction in abdominal pain or discomfort measured by bowel symptom scale (BSS) score at week 8 compared to the baseline. The secondary endpoints were changes of abdominal bloating, diarrhea, constipation, overall and total scores of BSS, and overall satisfaction. Results: At week 8, fenoverine was shown to be non-inferior to trimebutine (treatment difference, 1.76%; 90% CI, -10.30-13.82; p=0.81); 69.23% (54 of 78 patients) of patients taking fenoverine and 67.47% (56 of 83 patients) of patients taking trimebutine showed 30% reduction in abdominal pain or discomfort compared to the baseline. There results of the secondary endpoints were also comparable between the fenoverine group and the trimebutine group. Conclusions: Fenoverine is non-inferior to trimebutine for treating IBS in terms of both efficacy and tolerability. (Korean J Gastroenterol 2013;62:278-287)
더보기분석정보
서지정보 내보내기(Export)
닫기소장기관 정보
닫기권호소장정보
닫기오류접수
닫기오류 접수 확인
닫기음성서비스 신청
닫기음성서비스 신청 확인
닫기이용약관
닫기학술연구정보서비스 이용약관 (2017년 1월 1일 ~ 현재 적용)
학술연구정보서비스(이하 RISS)는 정보주체의 자유와 권리 보호를 위해 「개인정보 보호법」 및 관계 법령이 정한 바를 준수하여, 적법하게 개인정보를 처리하고 안전하게 관리하고 있습니다. 이에 「개인정보 보호법」 제30조에 따라 정보주체에게 개인정보 처리에 관한 절차 및 기준을 안내하고, 이와 관련한 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 하기 위하여 다음과 같이 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다.
주요 개인정보 처리 표시(라벨링)
목 차
3년
또는 회원탈퇴시까지5년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한3년
(「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한2년
이상(개인정보보호위원회 : 개인정보의 안전성 확보조치 기준)개인정보파일의 명칭 | 운영근거 / 처리목적 | 개인정보파일에 기록되는 개인정보의 항목 | 보유기간 | |
---|---|---|---|---|
학술연구정보서비스 이용자 가입정보 파일 | 한국교육학술정보원법 | 필수 | ID, 비밀번호, 성명, 생년월일, 신분(직업구분), 이메일, 소속분야, 웹진메일 수신동의 여부 | 3년 또는 탈퇴시 |
선택 | 소속기관명, 소속도서관명, 학과/부서명, 학번/직원번호, 휴대전화, 주소 |
구분 | 담당자 | 연락처 |
---|---|---|
KERIS 개인정보 보호책임자 | 정보보호본부 김태우 | - 이메일 : lsy@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0439 - 팩스번호 : 053-714-0195 |
KERIS 개인정보 보호담당자 | 개인정보보호부 이상엽 | |
RISS 개인정보 보호책임자 | 대학학술본부 장금연 | - 이메일 : giltizen@keris.or.kr - 전화번호 : 053-714-0149 - 팩스번호 : 053-714-0194 |
RISS 개인정보 보호담당자 | 학술진흥부 길원진 |
자동로그아웃 안내
닫기인증오류 안내
닫기귀하께서는 휴면계정 전환 후 1년동안 회원정보 수집 및 이용에 대한
재동의를 하지 않으신 관계로 개인정보가 삭제되었습니다.
(참조 : RISS 이용약관 및 개인정보처리방침)
신규회원으로 가입하여 이용 부탁 드리며, 추가 문의는 고객센터로 연락 바랍니다.
- 기존 아이디 재사용 불가
휴면계정 안내
RISS는 [표준개인정보 보호지침]에 따라 2년을 주기로 개인정보 수집·이용에 관하여 (재)동의를 받고 있으며, (재)동의를 하지 않을 경우, 휴면계정으로 전환됩니다.
(※ 휴면계정은 원문이용 및 복사/대출 서비스를 이용할 수 없습니다.)
휴면계정으로 전환된 후 1년간 회원정보 수집·이용에 대한 재동의를 하지 않을 경우, RISS에서 자동탈퇴 및 개인정보가 삭제처리 됩니다.
고객센터 1599-3122
ARS번호+1번(회원가입 및 정보수정)