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Continuing besifovir dipivoxil maleate versus switching from tenofovir disoproxil fumarate for treatment of chronic hepatitis B: Results of 192-week phase 3 trial = Continuing besifovir dipivoxil maleate versus switching from tenofovir disoproxil fumarate for treatment of chronic hepatitis B: Results of 192-week phase 3 trial
저자
( Do Seon Song ) (Department of Internal Medicine, St. Vincent’s Hospital, The Catholic University of Korea) ; ( Won Kim ) (Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Seoul, Korea) ; ( Sang Hoon Ahn ) (Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine) ; ( Hyung Joon Yim ) (Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine) ; ( Jae Young Jang ) (Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine) ; ( Young Oh Kweon ) (Department of Internal Medicine, School of Medicine, Kyungpook National University) ; ( Yong Kyun Cho ) (Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kangbuk Samsung Hospital) ; ( Yoon Jun Kim ) (Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine) ; ( Gun Young Hong ) (Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kwangju Christian Hospital, Gwangju, Korea) ; ( Dong Joon Kim ) (Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine) ; ( Young Kul Jung ) (Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine) ; ( Joo Hyun Sohn ) (Department of Internal Medicine, Hanyang University College of Medicine) ; ( Jin-woo Lee ) (Department of Internal Medicine, Inha University Hospital, Inha University School of Medicine) ; ( Sung Jae Park ) (Department of Internal Medicine, Paik Hospital, Inje University) ; ( Byung Seok Lee ) (Department of Internal Medicine, Chungnam National University College of Medicine) ; ( Ju Hyun Kim ) (Department of Internal Medicine, Gacheon University College of Medicine) ; ( Hong Soo Kim ) (Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine) ; ( Seung Kew Yoon ) (Department of Internal Medicine, Seoul St. Mary’s Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea) ; ( Moon Young Kim ) (Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine) ; ( Kwan Sik Lee ) (Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine) ; ( Young Suk Lim ) (Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine) ; ( Wan Sik Lee ) (Department of Internal Medicine, Chonnam University Medical School) ; ( Jin Mo Yang ) (Department of Internal Medicine, St. Vincent’s Hospital) ; ( Kyun-hwan Kim ) (Department of Precision Medicine, Sungkyunkwan University School of Medicine) ; ( Kwang-hyub Han ) (Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine) ; ( Soon Ho Um ) (Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine) 연구자관계분석
발행기관
학술지명
Clinical and Molecular Hepatology(대한간학회지)(Clinical and Molecular Hepatology)
권호사항
발행연도
2021
작성언어
-주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
발행기관 URL
수록면
346-359(14쪽)
KCI 피인용횟수
2
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소장기관
Background/Aims: Besifovir dipivoxil maleate (BSV), an acyclic nucleotide phosphonate, shows potent antiviral activity against hepatitis B virus. Our previous 48-week trial revealed that BSV has comparable antiviral efficacy to tenofovir disoproxil fumarate (TDF) and better safety profiles in terms of improved renal and bone safety. This extension study evaluated the prolonged efficacy and safety of BSV in treatment-naive chronic hepatitis B patients.
Methods: Patients continued to participate in an open-label BSV study after an initial 48-week double-blind comparison of BSV and TDF treatment. The antiviral efficacy and drug safety was evaluated up to 192 weeks in two groups: patients continuing BSV treatment (BSV-BSV) and patients switching from TDF to BSV after 48 weeks (TDF-BSV).
Results: Among 197 patients receiving randomized treatments, 170 (86%) entered the open-label phase and 152 (77%) entered the 192-week extension study. Virological response rates over 192 weeks were 92.50% and 93.06% in the BSV-BSV and TDF-BSV groups, respectively (P=0.90). Hepatitis B envelop antigen seroconversion and alanine aminotransferase normalization rates were similar between the groups (P=0.75 and P=0.36, respectively). There were no drug-resistant mutations to BSV. Bone mineral density and renal function were well preserved in the BSV-BSV group, whereas these initially worsened then recovered after switching therapy in the TDF-BSV group.
Conclusions: BSV maintained potent antiviral efficacy after 192 weeks and showed no evidence of drug resistance. BSV was safe, well tolerated, and effective in patients who switched from TDF to BSV. Trial Registration Number: NCT01937806 (date: 10 Sep 2013). (Clin Mol Hepatol 2021;27:346-359)
분석정보
연월일 | 이력구분 | 이력상세 | 등재구분 |
---|---|---|---|
2023 | 평가예정 | 해외DB학술지평가 신청대상 (해외등재 학술지 평가) | |
2020-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (해외등재 학술지 평가) | KCI등재 |
2012-06-18 | 학술지명변경 | 한글명 : The Korean Journal of Hepatology -> Clinical and Molecular Hepatology외국어명 : The Korean Journal of Hepatology -> Clinical and Molecular Hepatology | KCI등재 |
2011-01-18 | 학술지명변경 | 한글명 : 대한간학회지 -> The Korean Journal of Hepatology | KCI등재 |
2010-01-01 | 평가 | 등재학술지 유지 (등재유지) | KCI등재 |
2007-01-01 | 평가 | 등재학술지 선정 (등재후보2차) | KCI등재 |
2006-04-10 | 학회명변경 | 영문명 : The Korean Association For The Study Of The Liver -> The korean Association for the Study of the Liver | KCI후보 |
2006-01-01 | 평가 | 등재후보 1차 PASS (등재후보1차) | KCI후보 |
2005-06-27 | 학술지명변경 | 외국어명 : The Korean Association for The Study of The Liver -> The Korean Journal of Hepatology | KCI후보 |
2004-01-01 | 평가 | 등재후보학술지 선정 (신규평가) | KCI후보 |
기준연도 | WOS-KCI 통합IF(2년) | KCIF(2년) | KCIF(3년) |
---|---|---|---|
2016 | 0.11 | 0.11 | 0.16 |
KCIF(4년) | KCIF(5년) | 중심성지수(3년) | 즉시성지수 |
0.16 | 0.15 | 0.442 | 0.03 |
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