Helicobacter Pylori 양성 소화성 궤양환자에서 Ranitidine Bismuth Citrate, Clarithromycin, Amoxicillin 삼중요법의 일주일 치료 = The Efficacy of Ranitidine BIsmuth Citrate, Clarithromycin, Amoxicillin for Eradication of Helicobacter Pylori with Peptie Ulcer Disease
연구목적: Ranitidine bismuth citrate(RBC : Trtec or Pylorid : GlaxoWellcome Inc. Greenford. UK.)는 ranitidine의 위산분비 억제 효과와 bismuth의 위, 십이지장점막 보호작용 및 H.pylori 제균 효과를 동시에 지니고 있으며, 복용상 순응도가 높고 체외 시험에서 metronidazole또는 clarithromycin 내성 균주의 발생을 억제하는 효과가 있다고 알려져 있다. 이에 저자들은 H. pylori 양성 위 또는 십이지장 궤양 환자에서 ranitidine bismuth citrate 삼중요법의 일주 치료 후 H. pylori의 제균율 및 안전성을 검토하고자 본 연구를 시행하였다.
방법: 위내시경 검사상,Al A2, 및 H1형 위궤양 또는 십이장궤양으로 진단된 환자 중 H. pylori 감염 양성인 35명을 대상으로 하였다. H. pylori감염은 위 전정부 또는 위체부 조직편를 이용한 CLO검사 또는 조직학적 검사(Giems stain)에서 양성을 보이는 경우로 정의하였다. 모든 대상 환자에서 병력 청취와 신체 진찰을 실시하였으며 서면 동의서를 받았다. 모든 대상 환자는 ranitidine bismuth citrate 400㎎, clarithromycin 500㎎, amoxicillin 1g을 1일 2회 7일간 경구 투여 받았으며 투약 기간 중 궤양 치유에 영향을 미칠 수 있다고 판단된 다른 약제의 복용은 금지하였다. 약물의 안전성에 대한 평가를 위하여 7일과 4주일 뒤 병원을 방문하여 흑변을 포함한 부작용에 대한 문진 및 생화학검사 및 혈액검사를 시행하였고 약제투여 종료 28일 후부터 42일 사이에 Urea breath test를 통해 H. pylori균의 박멸여부를 확인하였다.
결과: 대상 환자는 총 35명이었고 남자 27명, 여자 9명이었다. 평균연령은 51.7±15.8세였고 16세부터 74세의 연령분포를 보였다. 홉연력이 있는 환자는 14명(40%)이었고 음주력이 있는 환자는 12명(34.3%)이었으며, 7명 (20%) 환자에서 소화성 궤양의 과거력이 있었다. 대상 환자의 상부위장관 내시경 소견상 위궤양이 15예(42.9%) 십이지장괘양이 17예(48.5%), 위궤양과 십이지장궤양 모두 있는 경우가 3예(8.6%)였다. H. pylori의 제균율은 재방문하지 않은 8명과 1회 투약 후 환자가 연구참여를 거부한 1명을 제외 한 총 26명을 대상으로 산출하였다. 본 연구에서 H. pylori가 제균된 환자는 총 22명으로 제균율은 per protocol 분석에서 88.5%(23/26)였고 intension to treat 분석에서 65.7%(23/35)였다. Per protocol 분석에서 십이지장궤양의 제균율은 100%(10/10),위궤양은 93.3%(12/13)였고, 위십이지장 궤양은 33.4%(1/3)였다. 성별 궤양의 병력, 음주, 흡연 여부에 따른 H. pylori 제균율은 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 치료 전후로 시행한 신체 진찰 및 혈액학적 검사에서 특이한 이상 소견을 보인 환자는 없었으며 연구약제의 부작용은 구토, 어지러움증 불안, 쓴맛, 묽은 변 등이 관찰되었으나 모두 경증이었고 1주 투약이 완료된 26명의 환자 중 투약이 중단된 환자는 없어서 약재에 대한 순응도는 100%(26/26)였다.
결론 : Ranitidine bismuth citrate와 clarithromycin amoxicillin의 삼중요법의 일수일 치료는 H.pylori 제균율이 88.5%로 비교적 우수하며 간편하고 순응도가 높아 H. pylori감염 양성 소화성 궤양 환자의 치료에 유용할 것으로 사료된다.
Objectives : Helicobacter pylori(H.pylori) infection causes an active chronic gastritis and is an important etiological factor in developement of peptic ulcers. Successful treatment of this infection heals ulcers and reduces the risk of peptic ulcer relapse. We performed this study to assess the safety, tolerance and efficacy of a one week course of triple therapy with twice daily dosing using ranitidine bismuth citrate(RBC) with clarithromycin and amoxicillin for eradication of H. pylori.
Methods : H. pylori positive thirty-five patient(mean age 51.7±15.8 years, range : 16-74 years, Male : Female=27 : 9) with active peptic ulcer were enrolled in study. H. pylori infection was detected by CLO-test or histology, both antral and corpus biopsies. Patients were treated for 7 days with combination of RBC 400㎎ bid, clarithromycin 500㎎ bid, amoxicillin 1g bid. Eradication was defined as no evidence of H. pylori infection by Urea breath test performed at 4 - 6 weeks after the completion of therapy. Adverse events and compliance were assessed.
Results : Twenty six out of 35 subjects completed the study. Patient's sex, age, smoking status, alcohol consumption, or history of ulcer had no significant effect on eradication of H. pylori. The per protocol and intention-to-treat eradication rate was 88.5%(23/26) and 65.7% (23/35), respectively. The per protocol eradication rate was 100%(10/10) for duodenal ulcer, 92.3%(12/13) for gastric ulcer, and 33.4%(1/3) for gastric and duodenal ulcer, respectively. Three patients experienced side effects during therapy, none that were considered severe.
Conclusions : Ranitidine bismuth citrate in combination with clarithromycin and amoxicillin in a one week b.i.d dosing regimen is well tolerated and effective in eradicating H. pylori infection.
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