KCI등재
SCOPUS
SCIE
Efficacy and safety of herbal medicine (Binafuxi granules) for the common cold with fever: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II clinical trial
저자
Liu Xuemei (Sichuan University) ; Min Jie (Sichuan University) ; She Bin (Sichuan University) ; Chen Yang (Sichuan University) ; Li Jun (Xinjiang Yinduolan Pharmaceutical Co., Ltd.) ; Huang Lei (Xinjiang Yinduolan Pharmaceutical Co., Ltd.) ; Chen Ju (Xinjiang Yinduolan Pharmaceutical Co., Ltd.) ; Luo Ai (Sichuan University) ; Mei Yang (Sichuan University) ; Li Ting (Sichuan University) ; Wu Yanqing (Sichuan University) ; Chen Daohong (Sichuan University) ; Hongli Zhong (Sichuan University) ; Liu Wei (Sichuan University) ; Mao Bing (Sichuan University) ; Jiang Hongli (Sichuan University)
발행기관
학술지명
Integrative Medicine Research(Integrative Medicine Research)
권호사항
발행연도
2023
작성언어
English
주제어
등재정보
KCI등재,SCOPUS,SCIE
자료형태
학술저널
수록면
1-9(9쪽)
DOI식별코드
제공처
Background: Binafuxi granules are a traditional Uighur medicine (TUM) for treating the common cold with fever. However, high-quality clinical studies supporting its efficacy and safety are lacking.
Methods: In this multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II clinical trial, patients with common cold and fever were randomly assigned to a high-dose group, low-dose group, and placebo group in a 1:1:1 ratio. Outcomes were time to fever relief, time to fever clearance, proportion of afebrile patients, time to symptom disappearance, rate of symptom disappearance, effective rate, emergency drug usage and safety assessment.
Results: A total of 235 patients were recruited. Of these, 234 were included in the full analysis set (FAS), and 217 were included in the per-protocol set (PPS). In the FAS analysis, the median time to fever relief was 6.00 h, 5.54 h and 10.65 h (P = 0.31) in the high-dose group, low-dose group and placebo group, respectively. The median time to fever clearance was 18.29 h, 20.08 h and 25.00 h (P = 0.0018), respectively, and the proportion of afebrile patients was 92.4%, 89.7% and 71.4% (P = 0.0002), respectively. There was a significant difference in the disappearance time and disappearance rate of all symptoms and of individual symptoms. No serious adverse events were found.
Conclusions: Binafuxi granules can dose-dependently shorten the fever course and improve clinical symptoms in patients suffering from the common cold with fever.
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